胆管癌是一种难治而且高危的恶性肿瘤，病死率极高，晚期患者的5年生存率仅为5%。近几年来，随着靶向药物的不断研发，达伯坦（pemigatinib）作为全球首个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物问世，给胆管癌患者带来新的希望。FGFR 1-3基因的改变是在这些基因组异质性肿瘤中发现的致癌驱动因素之一。特别是在肝内胆管细胞癌中，大约10%的患者可以检测到FGFR2融合。基于FIGHT-202研究，达伯坦（pemigatinib，一种口服、选择性FGFR1、2和3抑制剂）已获批用于治疗既往经治的、不可切除的、局部进展或转移的FGFR2融合或重排的成人肝内胆管癌患者。

　　达伯坦的临床试验FIGHT-202更新了总生存期数据。这项临床研究共纳入了146名患者，其中107名患者存在FGFR2基因融合或重排。所有患者在使用达伯坦之前经过了至少一次标准系统治疗且病情进展。

　　试验结果显示，达伯坦单药治疗的总缓解率为36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解;疾病控制率为82%。

　　临床上确定为部分缓解的患者，中位总生存期（mOS）可以达到30.1个月；而没有达到临床部分缓解的患者，中位总生存期（mOS）为13.7个月。

　　而以往的二三线治疗中，胆管癌患者的历史平均生存期为仅为6到7个月，这也就是说，二线治疗方案使用达伯坦治疗，患者的生存期延长了4倍还多！

　　另外，研究过程中在使用达伯坦治疗时，没有发现不可控的不良反应，且大多数的不良事件严重程度仅为1级或2级。达伯坦在晚期/转移性胆管癌合并FGFR2融合或重排的患者中继续显示出持久的反应、延长的OS和可管理的安全性。这些结果进一步强调了对胆管癌患者进行分子检测的必要性。总的来说，这项研究的数据非常积极，反应率保持稳定，反应持续时间约为9个月，令人印象深刻的是，总生存期达到了17.5个月。毫无疑问，对于FGFR2融合患者，如果需要系统治疗，达伯坦是二线治疗一个不错的选择。

　　综上所述，存在FGFR2基因融合突变的胆管癌患者，使用达伯坦治疗，疗效可佳，获益明显。对于一直缺乏靶向药物的晚期胆管癌患者，这无疑是个非常好的消息。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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