为何说沙芬酰胺是治疗帕金森的新药?在十年前，许多治疗帕金森的常规药物在临床应用中或多或少存在一些缺点，比如随着治疗的进行出现的疗效减退、运动障碍、副作用危害大等，因此非常需要开发新一类治疗帕金森病的药物。紧接着，沙芬酰胺问世。沙芬酰胺作为治疗帕金森病的新药，属于水溶性小分子MAO-B抑制剂，与第1、2代MAO-B抑制剂相比，沙芬酰胺对MAO-B的选择性更高，而且对单胺氧化酶的抑制作用是可逆的，MAO-B的生理活性在停药8h后可以完全恢复。化学性质稳定，疗效好，副作用轻微，一经问世就受到众多医生与患者的青睐。到目前为止，沙芬酰胺是这近十年以来(十年前是雷沙吉兰)最重要的治疗帕金森的药物。

　　其中有两个大型的Ⅲ期国际临床，共计1100位患者参加。得出的结果是沙芬酰胺能有效治疗帕金森病，可以改善患者的运动状况，副作用轻微，安全性高。现在，帕金森病人首选的治疗方式可以是早期时选用雷沙吉兰单药治疗，中期和晚期选用，沙芬酰胺进行治疗。当然了，具体问题具体分析，在治疗时每个人身体状况以及病情程度不同，具体治疗方式谨遵医嘱。

　　两项双盲、安慰剂对照、多国家、24周的研究(Study 1和Study 2)在接受卡比多巴/左旋多巴和其他PD药物（如多巴胺激动剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物和/或金刚烷胺）治疗且出现“OFF”状态的PD患者中进行。在这两项研究中，有效性的主要衡量标准是每天处于“ON”状态的时间与基线相比的变化情况。次要终点包括日记记录的处于“OFF”状态的时间与基线相比的变化情况以及帕金森病统一评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能)评分的减少情况。在Study 1中，患者随机接受沙芬酰胺每日一次，每次50mg或沙芬酰胺每日一次，每次100mg或安慰剂治疗。除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外，服用稳定剂量的其他PD药物的患者百分比为：多巴胺激动剂(61%)、COMT抑制剂(24%)、抗胆碱能药物(37%)和金刚烷胺(14%)。左旋多巴的每日平均剂量为630mg。所有患者的平均病程约为8年。试验结果表明，三组患者（安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg）中，在“ON”状态下，从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.5 VS 0.53。

　　在“OFF”状态下，三组患者（安慰剂VS沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg）从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS-0.55 VS-0.57，UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为--VS-1.75 VS-2.48。

　　在Study 2中，患者被随机分为两组，一组患者每次接受100mg沙芬酰胺治疗，另一组患者接受安慰剂治疗，疗程长达24周。除左旋多巴/脱羧酶抑制剂外，接受稳定剂量的其他PD药物的患者百分比为：多巴胺激动剂(74%)、COMT抑制剂(18%)、抗胆碱能药物(17%)和金刚烷胺(30%)。左旋多巴的每日平均剂量为777mg。所有患者的平均病程约为9年。试验结果表明，两组患者（安慰剂VS沙芬酰胺100mg）中，在“ON”状态下，从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS 0.99。

　　在“OFF”状态下，三组患者（安慰剂VS沙芬酰胺100mg）从基线到治疗期间平均小时数的变化为--VS-1.06，UPDRS运动子量表评分与基线相比的变化为--VS-1.70。该药不良反应少，一般的帕友都可长期服用。主要的不良反应包括异动、头痛和高血压，但都比较少发生。

　　沙芬酰胺是Zambon和Newron公司共同研发的药物，获得欧洲药监局的批准上市。沙非胺(沙芬酰胺)是第3代MAO-B抑制剂，能减少已分泌多巴胺的降解，帮助维持大脑中的多巴胺浓度，用于延长左旋多巴疗效。它与雷沙吉兰和司来吉兰这类竞争药品相比，具有两个优点。其一是可以消除饮食的限制，其二是具有抑制谷氨酸释放的附加功能，能对神经起到保护作用。虽然雷沙吉兰也提出过神经保护作用，但是临床数据不足以支撑这个假设，所以沙芬酰胺更受到医生患者的青睐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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