阿那白滞素(anakinra)与TNF-在抑制剂作用机制不同，本品为大肠埃希菌表达的重组、非糖基化的人白介素-1受体拮抗药(IL-Ra)，通过竞争性地与IL-1受体结合,从而阻滞在多个组织和器官中表达IL-1的生物活性。阿那白滞素(ANAKINRA)是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素（anakinra）目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。本研究的目的就是评估阿那白滞素治疗耐秋水仙碱和糖皮质激素依赖性复发性心包炎（≥3次复发）的疗效。

　　阿那白滞素给药方案为：每天2 mg/kg，高达100 mg，2个月；心包炎情况有所缓解后随机分为继续阿那白滞素治疗（n=11）(或安慰剂治疗（n=10）6个月，或直到心包炎复发。

　　主要结果是复发性心包炎，以及随机化后到复发的时间间隔。

　　阿那白滞素治疗组的11例（7例女性）患者的平均年龄为46.5（SD,16.3）岁，安慰剂治疗组的10例（7例女性）患者的平均年龄为44（SD,12.5）岁。所有患者均随访12个月。中位随访时间为14个月（范围12-17）。

　　安慰剂组和阿那白滞素组复发性心包炎的情况分别为9/10（90%；发病率，每年2.06%）和2/11（18.2%；发病率，每年0.11%），发病率差异为−1.95%（95%CI，−3.3%to−0.6%）。随机化后，安慰剂组到复发的时间间隔中位数为72（四分位距，64~150）天，阿那白滞素组未达（P<001）。阿那白滞素治疗期间，20/21例（95.2%）患者出现了短暂的局部皮肤反应：1(4.8%)带状疱疹，3（14.3%）转氨酶升高，1（4.8%）缺血性视神经病变。安慰剂治疗期间无不良事件发生。

　　阿那白滞素与安慰剂相比，降低了中位数为14个月的患者的复发风险，需要更多的研究来复制这些研究结果，以及评估安全性和长期有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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