迈吉宁：选择性、可逆性MEK1/MEK2变构抑制剂；已批准与达拉非尼联合用于BRAFV600E(ie,Val600Glu)or BRAFV600K(ie,Val600Lys)突变阳性的不可切除/转移黑色素瘤、BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌、BRAFV600E突变阳性的转移性甲状腺未分化癌。迈吉宁对比标准治疗在复发低级别浆液性卵巢癌中的疗效（GOG 281/LOGS）：一项国际多中心开放标签的随机2/3期试验；

　　卵巢上皮癌包括5种病理类型（高级别浆液型、内膜样型、透明细胞型、黏液型和低级别浆液型），其组织来源、分子生物学、分期表现、化疗敏感性和预后皆不相同。低级别浆液型在卵巢上皮癌中约占5%，与高级别浆液型相比，主要的区别在于细胞核异形的程度及有丝分裂指数。癌症中心的研究人员表示，与标准护理治疗相比，MEK抑制剂trametinib（迈吉宁）使低级别浆液性卵巢癌的疾病进展或死亡风险降低了52%。

　　该研究结果来自一项国际、多中心2/3期临床试验，这是首个阳性随机临床试验，在各种疗法中，这是首个可显著提高低级别浆液性癌无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的疗法。

　　浆液性癌是一种罕见的卵巢癌，目前尚未得到充分研究，其特点是可以分泌浆液，浆液如果扩散到什么地方，感染到什么地方，就会出现肿瘤的种植性转移，因此该肿瘤容易发生转移，治疗效果比较差。该疾病约占所有上皮性卵巢癌病例的5%，通常在较年轻的时候就被诊断为晚期，复发率超过70%。一线治疗通常包括化疗和芳香化酶抑制剂治疗。然而，由于浆液性癌对铂基化疗具有相对耐药性，因此寻求有效的靶向治疗方法仍是尚未满足的临床需求。

　　期间招募并随机分配了260例18岁或以上的复发性卵巢或腹膜的低级别浆液性癌患者。一半的受试者每天口服一次迈吉宁，而另一半则接受5种标准护理治疗方案中的1种。迈吉宁组受试者的中位年龄为56.6岁，而标准护理组的中位年龄为55.3岁。

　　研究人员发现，接受迈吉宁治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为13个月，而标准治疗组为7.2个月。此外，迈吉宁组的客观缓解率（ORR）为26%，59%的患者病情稳定至少8周。

　　迈吉宁组和标准护理组的中位缓解持续时间分别为13.6个月和5.9个月。迈吉宁组的中位总生存期为37.6个月，而标准护理组为29.2个月。接受标准治疗疾病进展后转用迈吉宁的患者的中位PFS为10.8个月，ORR为15%。

　　与迈吉宁相关的最常见的3或4级不良事件(AEs)是皮疹(13%)、贫血(13%)、高血压(12%)、腹泻(10%)、恶心(9%)和疲劳(8%)。在标准护理组中，最常见的3或4级不良事件为腹痛(17%)、恶心(11%)、贫血(10%)和呕吐(8%)。未出现与治疗相关的死亡病例。研究人员表示，由于丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路（MEK蛋白在内）的激活突变率较高，迈吉宁成为治疗低级别浆液性癌的一种新方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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