阿达格拉西布是一种突变型KRAS G12C蛋白的口服小分子抑制剂，已在多种肿瘤类型（包括结直肠癌）的既往治疗患者中显示出临床活性。阿达格拉西布是一种在研的高选择性口服小分子抑制剂，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。由于KRAS G12C蛋白每24-48小时再生一次，而阿达格拉西布可以维持靶点抑制，因此阿达格拉西布可以帮助治疗这类癌症。为探讨阿达格拉西布与西妥昔单抗联合是否能增强结直肠癌治疗效果及安全性，研究人员开展了一项非随机临床试验。

　　研究人员纳入KRAS G12C突变的晚期转移性结直肠癌患者，其中44例进行阿达格拉西布单药治疗（600mg口服，每日两次）；32例进行阿达格拉西布（600mg口服，每日两次）联合静脉注射西妥昔单抗（每周一次，初始负荷剂量为每平方米体表面积400mg，随后剂量为每平方米250mg；或每2周一次，剂量为每平方米500毫克）治疗。主要观察终点：在单一疗法组中，主要终点是客观缓解，包括完全缓解或部分缓解；次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、1年生存期和安全性。

　　截至2022年6月16日，单药治疗组和联合治疗组的中位随访时间分别为20.1个月和17.5个月。在单药治疗组（43例可评估患者）中，19%的患者报告了缓解（95%可信区间CI，8-33）。中位缓解持续时间为4.3个月（95%CI,2.3-8.3），中位无进展生存期为5.6个月（95%CI,4.1-8.3）。

　　在联合治疗组（28例可评估患者）中，治疗反应率为46%（95%CI，28-66）。中位缓解持续时间为7.6个月（95%CI，5.7-不可估计），中位无进展生存期为6.9个月（95%CI,5.4至8.1）。

　　在单药治疗组中，3级或4级治疗相关不良事件发生率为34%，在联合治疗组中3级或4级治疗相关不良事件发生率为16%。未观察到5级不良事件。

　　在KRAS G12C突变的转移性结直肠癌患者中，无论是口服单药治疗还是联合西妥昔单抗治疗，阿达格拉西布均显示出抗肿瘤活性。联合治疗组的中位缓解持续时间超过6个月。两组患者均发生可逆性不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿达格拉西布(KRAZATI)在KRASG12C 突变胃肠道肿瘤患者中的疗效如何？

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