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适加坦/吉列替尼(Gilteritinib)可以改善急性髓系白血病患者总生存期?

时间:2023-04-07 09:30 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  在SCT后对R/R FLT3突变AML患者早期使用低剂量适加坦维持治疗是有帮助的。尽管患者背景较差且在围移植期MRD仍阳性,但早期开始使用低剂量的适加坦维持治疗,可以改善此类患者的RFS和OS。因此,对于移植前MRD仍阳性患者的维持治疗中,建议仔细调整每位患者适加坦的起始时间和剂量,从而进一步改善R/R FLT3突变AML患者的结果。

  该研究共纳入25名确诊为FLT3突变阳性AML的成人患者,其中22名患者有ITD突变(1例双突变),5名患者有TKD突变(1例双突变)。适加坦维持治疗的计划持续时间为SCT后2年,其中14名患者在SCT后接受了适加坦维持治疗(其中8名患者适加坦初始剂量为40mg/d,3名患者初始剂量为80mg/d,另外3名患者为120mg/d);而11名患者没有接受。

适加坦

  研究人员在患者随访过程中,评估指标包括总体生存期(OS)、无复发生存期(RFS)、以及不良反应事件(AE)等。移植的RFS(1年RFS,适加坦组为100%[95%CI,100-100]vs非适加坦组36.4%[95%CI,11.2-62.7];P=0.0028).适加坦和非适加坦组的中位RFS分别为NR和6.5个月(95%CI,2.2-NR)。

  移植后OS(1年OS,适加坦组为100%[95%CI,100-100]vs非适加坦组45.5%[95%CI,16.7-70.7];P=0.0075)。适加坦和非适加坦组的中位OS分别为NR和9.5个月(95%CI,3.3-NR)。

  SCT前MRD阳性或非CR患者的累积复发率(n=19)(1年复发率,适加坦组为0%[95%CI,0-0]vs 68.8%[95%CI,35.9-95.2]在非适加坦组中,P=0.0028)。

  根据SCT前状态、第4周(第28-45天)SCT后状态和适加坦维持治疗或结果的冲积图。每条线表示患者的临床病程。适加坦组(蓝线和绿线)中没有残留MRD或移植前未缓解的患者复发,而非适加坦组(蓝线和绿线)中有5名患者复发。此外,适加坦组中SCT后MRD阳性的患者均未复发,而非适加坦组中有3名SCT后MRD阳性患者复发。

  SCT后适加坦维持治疗期间血小板计数的散点图和SCT后恢复天数。观察到非线性回归。5名患者在血小板计数低于50 000/μL时重新开始适加坦维持治疗。该图中未显示一名在SCT后110天恢复吉利替尼的患者。接受适加坦维持治疗的7名患者(50.0%)中观察到14次停药,主要是由于血小板减少症(n=3)、中性粒细胞减少症(n=2)、贫血(n=1)和急性GVHD(n=2)。Pt 7患者死于溶血性贫血,无白血病复发。溶血性贫血的原因被认为是潜在的移植物抗宿主效应,而不是适加坦不良事件。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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