SHR-1316作为PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,利用实体瘤的ERP效应及脂质体对淋巴系统的定向性,改变药物在机体组织中的分布,实现药物的靶向释放,提高疗效并降低毒性,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。
2022年8月,Ipsen公司宣布伊立替康脂质体(伊立替康脂质体注射液)单药二线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床未达到其主要研究终点(总生存期OS)。
RESILIENT是一项分两部分进行的III期试验。第一部分纳入30例患者,旨在评估伊立替康脂质体单药治疗(每2周1次)的安全性、剂量和耐受性,以确定第2部分的最佳伊立替康脂质体单一疗法剂量;第二部分纳入约450例患者,旨在评估伊立替康脂质体治疗对比托泊替康治疗的疗效,主要终点是比较二者治疗后的总生存期OS。
结果显示,使用伊立替康脂质体治疗的患者未达到主要终点OS。然而,观察到伊立替康脂质体治疗组的次要终点客观缓解率(ORR)是托泊替康治疗组的两倍。伊立替康脂质体没有出现新的安全问题。RESILIENT试验的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。
伊立替康脂质体是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,由Merrimack、Ipsen合作开发。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!