特罗德尔维是全球唯一获批的靶向Trop-2 ADC药物。Trop-2全称为人滋养细胞表面糖蛋白抗原2，是继HER2之外，乳腺癌领域最具潜力的治疗靶点。研究表明，在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）中有88%患者为Trop-2中高表达，而在正常细胞中表达比较低。特罗德尔维在国内获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准特罗德尔维（SG，Sacituzumab Govitecan）用于既往接受过内分泌治疗且≥2线系统治疗（针对转移性疾病）的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者。作为全球唯一获批的靶向Trop-2抗体偶联药物（ADC），特罗德尔维不仅在晚期三阴性乳腺癌中表现出优异疗效，而且正在大步迈向更多乳腺癌亚型，比如HR+/HER2-乳腺癌。

　　TROPiCS-02是一项全球多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究，共纳入543例接受过内分泌治疗、2~4线化疗和CDK4/6抑制剂的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，旨在比较特罗德尔维治疗和单药化疗（卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨、艾立布林）的疗效。

　　结果显示，相较于化疗，特罗德尔维可使患者：

　　总死亡风险显著降低21%。中位总生存期（OS）：特罗德尔维14.4个月vs化疗11.2个月；

　　疾病进展风险显著降低34%。中位无进展生存期（PFS）：特罗德尔维5.5个月vs化疗4.0个月。

　　此外，特罗德尔维组的客观缓解率（ORR）、生活质量也有显著改善。在ADC药物快速发展的黄金时期，特罗德尔维作为首个靶向Trop-2 ADC药物，将当之无愧成为该赛道的领跑者。伴随着特罗德尔维的这一新适应症获批，更多乳腺癌患者看到了曙光。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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