两项双盲、安慰剂对照、多国家、24周的研究(Study 1和Study 2)在接受卡比多巴/左旋多巴和其他PD药物(如多巴胺激动剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物和/或金刚烷胺)治疗且出现“OFF”状态的PD患者中进行。在这两项研究中,有效性的主要衡量标准是每天处于“ON”状态的时间与基线相比的变化情况。次要终点包括日记记录的处于“OFF”状态的时间与基线相比的变化情况以及帕金森病统一评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能)评分的减少情况。
沙芬酰胺作为一种新型选择性MAO-B抑制剂,能有效减少已分泌多巴胺的降解,帮助维持大脑中的多巴胺浓度。此外,沙芬酰胺还能阻断神Chemicalbook经元上电压依赖性钠离子通道,进而抑制谷氨酸的释放。因此,沙芬酰胺是一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新帕金森病治疗药物。
三组患者(沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg VS安慰剂)最常见的不良反应为:运动障碍(21%VS 17%VS 9%)、跌倒(4%VS 6%VS 4%)、恶心(3%VS 6%VS 4%)、失眠(1%VS 4%VS 2%)、体位性低血压(2%VS 2%VS 1%)、焦虑(2%VS 2%VS 1%)、咳嗽(2%VS 2%VS 1%)、消化不良(0%VS 2%VS 1%)。
B型单胺氧化酶抑制剂是帕金森病药物中的非常重要的一类药物。这类药物在国际指南中已经成为早期帕金森病单药治疗的一线选择,也是中晚期帕金森病添加治疗中的重要药物。
新一代B型单胺氧化酶抑制剂,其中包括沙芬酰胺和唑尼沙胺两种有广阔前景的新药。这两种药物不仅在单胺氧化酶抑制方面有了进一步改进,更重要的是增加了离子通道的调节功能,展现了不同于以往药物的新的特性和优势,被认为是B型单胺氧化酶抑制剂的“升级版”(MAO-B inhibitor plus)。
沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂,可提高纹状体内细胞外多巴胺水平。该药在中晚期帕金森病患者有运动波动时,作为左旋多巴的添加治疗,也可以同时联用其他抗PD药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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