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卡布替尼/卡博替尼(CABOZANTINIB)在铂难治性转移性尿路上皮癌患者中的治疗活性如何?

时间:2023-04-09 13:32 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与以往的抗肿瘤药物(如单克隆抗体)不同,它独特的优势就是可以口服,可以让肿瘤患者真正的像普通患者一样通过吃药来治疗疾病。该药是由美国Exelixis生物制药公司研发,相比其他靶向药物如伊马替尼、吉非替尼,它针对的靶点更多。卡博替尼的治疗范围也很广,比如甲状腺癌、晚期肾癌和肝癌等。此外患者要注意的就是卡博替尼的副作用,它的副作用包括皮肤毒性、胃肠道毒性,严重出血、高血压、蛋白尿、肾病综合征、可逆性后部白质脑病综合症和生殖毒性。

  近日,一项发表于《柳叶刀·肿瘤学》的Ⅱ期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌(mUC)患者中的治疗活性。

卡博替尼

  这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列Ⅱ期试验。入组患者为年龄≥18岁,有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病,KPS评分≥60%,并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。

  患者接受卡博替尼60mg口服,每天一次,周期28天,直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是研究者通过RECIST评估队列1的客观有效率(ORR)。对所有符合标准且接受至少8周治疗的患者进行疗效评估。所有接受过至少一次卡博替尼治疗的患者均纳入安全性分析。

  中位随访时间为61.2个月。在主队列中,观察到客观缓解的患者有8例(19%),其中完全反应为1例。另外病情稳定的患者有19例(45%)。中位无进展生存期为3.7个月,6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%。中位总生存期为8.1个月,6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。

  在仅骨转移疾病的患者队列中,观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中(来自主要队列和探索性队列),中位无进展生存期为3.9个月,中位总生存期为7.2个月。

  在接受卡博替尼治疗的所有68例患者中,最常见的3级或4级不良事件是疲劳(9%)、高血压(7%)、蛋白尿(6%)和低磷血症(6%)。没有报道与治疗有关的死亡。

  由结果可知,在铂难治的转移性尿路上皮癌和骨转移的患者中,卡博替尼具有单药临床抗肿瘤活性,并且通常具有良好的耐受性。并且,卡博替尼还具有先天和适应性免疫调节特性,这为卡博替尼与免疫治疗策略的结合提供了理论依据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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