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哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)可改善HR+HER2-晚期乳腺癌患者的生存期?

时间:2023-04-09 13:37 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  帕博西尼是一种细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖的信号。对雌激素受体阳性乳癌细胞株,帕博西尼通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用帕博西尼和抗雌激素联合处理雌激素受体阳性乳癌细胞株,可阻止癌细胞生长和增殖,加快癌细胞衰老。帕博西尼和来曲唑联合应用对肿瘤生长也有抑制作用。

帕博西尼

  3期PALOMA-3研究显示,帕博西尼联合氟维司群相比安慰剂联合氟维司群可显著延长HR+HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期(11.2个月vs 4.6个月,p<0.0001)。但中位随访了44.8个月时,帕博西尼组的总生存期虽长于安慰剂组(34.9个月vs 28.0个月),但无显著性(p=0.0429)。

  因此,研究人员延长了该试验的随访时间,以进一步分析两组的总生存期,同时评估循环肿瘤DNA(ctDNA)分子分析的预后价值。

  在该试验中,HR+HER2-的晚期乳腺癌患者被随机(2:1)分成两组,分别接受帕博西尼(125mg/日,3/1周方案)+氟维司群(500mg)或安慰剂+氟维司群治疗。本次分析是在75%的入组患者死亡后进行的(393例死亡/521位患者)。

  截止2020年8月17日,中位随访了73.3个月,帕博西尼组和安慰剂组分别发生了258例和135例死亡。帕博西尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月(分层风险比0.81)。帕博西尼组和安慰剂组的六年总生存率分别是19.1%和12.9%。

  此外,在大部分亚组中都观察到了帕博西尼+氟维司群治疗优于安慰剂+氟维司群的总生存期,特别是内分泌治疗敏感的患者、既往未接受过针对ABC化疗的患者和低循环肿瘤分数的患者,而且无论ESR1、PIK3CA或TP53基因的突变状态如何。最后,未观察到新的安全性问题。

  总之,该研究延长随访的分析结果显示,帕博西尼联合氟维司群治疗可显著改善HR+HER2-晚期乳腺癌患者的生存期,而且维持时间长达6年之久,支持将该联合方案作为这类患者的标准疗法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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