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苏可欣/阿伐曲泊帕(Doptelet/Avatrombopag)治疗实体瘤患者化疗引起的血小板减少症效果如何?

时间:2023-04-10 11:44 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  苏可欣是一款血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),已经获得美国FDA、欧洲EMA批准,拥有慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)、原发免疫性血小板减少症(ITP)双适应症。据复星医药公开资料介绍,苏可欣可短时间内(治疗后3-5天)快速提升血小板计数。并且,不受食物类型限制的口服用药方式,大大提高了血小板减少症患者的生活质量。

  依据LOR-4WK和LOR-2VIS两种失效定义,服用苏可欣实现应答的患者中,分别有72.4%和55.2%的患者未曾经历失效。苏可欣表现出极佳的持久应答能力。连续四周(LOR-4WK)血小板计数>0,000/μL的失效发生中位时间为170天,平均为134.7天;而连续两次访视(LOR-2VIS)血小板计数>30,000/μL的失效分析中,中位时间为146天,平均时间为119.1天。

苏可欣

  服用苏可欣起始应答的ITP患者,虽然发生LOR-4WK(发生连续四周血小板计数>30,000/μL)失效,但整体研究期间有88%的时间始终维持初始应答;此外,发生LOR-2VIS(发生连续两次访视血小板计数>30,000/μL)失效的患者,整体研究期间有85%的时间始终维持初始应答。由此可知,这两种失效的发生是短暂的。

  苏可欣暴露校正后各种不良事件发生率基本与安慰剂相同,表现出优异的安全性。其常见不良反应为头痛、疲劳、挫伤、鼻出血等。苏可欣的初始应答稳定且持久。即使以减少基线伴随用药为目标,仍然有高达72.4%的ITP患者接受苏可欣治疗应答后从未经历过失效。在那些失效的患者中,大部分患者可恢复应答并且后续没有继续出现失效的现象。苏可欣是新一代的TPO受体激动剂,在临床试验中,苏可欣(AVA)能快速增加血小板计数(5天之内),并通过长期给药将其维持在目标范围内(50×10^9/L-150×10^9/L),应答率高达90%左右。此外,它没有肝毒性黑框警告,不会螯合多价阳离子,也没有饮食限制。

  一项“苏可欣用于治疗实体瘤患者化疗引起的血小板减少症(CIT)“的多中心、开放标签、单臂临床试验,CIT的临床危害较多,包括化疗延迟、化疗减量、自发性出血风险增加、并发症及死亡率增加。CIT既往主要采用血小板输注和/或促血小板生长因子进行治疗,但上述治疗方案仍存在一定局限性。TPO-RAs则具有相似的升高血小板机制,其中苏可欣在某些方面存在明显优势,如无潜在肝毒性基团,不增加肝脏不良事件风险;与食物同服,无饮食限制;保证药效同时兼顾便利性和安全性等。

  苏可欣治疗实体瘤CIT的研究纳入上一个化疗周期后发生过Ⅱ级血小板减少症(10×109/L<PLT计数<75×109/L)的人群,给予苏可欣(60mg/天),同时根据患者情况给药5-10天。主要终点为苏可欣起始治疗后,观察周期内血小板计数≥100×109/L或血小板计数较基线计数上升≥50×109/L或血小板计数较基线计数上升百分比≥100%患者比例。该研究为TPO-RAs治疗化疗所致血小板减少症(CIT)提供有力证据支持。在CIT患者中应用苏可欣可使患者的血小板计数较基线显著增加,加速实体瘤患者化疗后血小板减少的恢复,且安全性和耐受性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 苏可欣 https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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