HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70%。在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中，五年生存率为30%。随着这些患者对基于内分泌的治疗产生耐药性，其主要治疗选择仅限于单药化疗，预后情形不佳。Trodelvy特罗德尔维是一种靶向Trop-2的“first-in-class”抗体偶联药物。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy的设计将拓扑异构酶抑制剂SN-38通过一款可水解的连接子与单克隆抗体连接在一起。这种独特的组合将强效活性递送到表达Trop-2的细胞和微环境。Trodelvy在2020年获美国FDA首次批准，作为二线疗法治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC），并在之后获批用以二线治疗转移性膀胱癌患者。

　　特罗德尔维是一个抗体偶联药物，它所靶向的靶点Trop-2，除了在三阴性乳腺癌中广泛表达之外，在其它很多实体瘤中也有较为广泛的分布，这就使得特罗德尔维除了用于三阴性乳腺癌外，在包括尿路上皮癌和肺癌等其他实体肿瘤也有应用前景。

　　在刚刚结束的ASCO年会上，特罗德尔维不但更新了在晚期三阴性乳腺癌中的研究数据，患者疾病进展或死亡的风险降低了61%，还报告了乳腺癌中最常见的激素受体阳性（HR+）乳腺癌研究的新进展，以及早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗的研究数据。除此之外，在肺癌中的研究计划一样让我们看到了特罗德尔维在不同瘤种的探索计划。这些研究意味着未来将有更多的肿瘤患者能从特罗德尔维中获益，也进一步展示了特罗德尔维成为一个泛癌种ADC药物的潜力。

　　ASCO上的NeoSTAR研究就评估了特罗德尔维用于局限性三阴性乳腺癌新辅助治疗的效果。研究一共纳入了50位局限性三阴性乳腺癌患者，包括11位1期患者、24位2期患者、11位3期患者和4位分期未知的患者，62%没有淋巴结转移。

　　4个周期的特罗德尔维治疗后，31位患者的肿瘤得到缓解，放射性缓解率62%。24位患者在特罗德尔维治疗后直接接受了手术，15人病理完全缓解，单独使用特罗德尔维的病理完全缓解率达到了30%。

　　另外26位患者在特罗德尔维治疗后，因为有残余的病灶，在医生的建议下接受了额外的新辅助化疗后接受手术，又有6人病理完全缓解。截止到2022年1月，没有患者出现复发。值得注意的是，研究中8位携带了种系BRCA突变的患者中，7人在特罗德尔维治疗后直接接受手术，6人病理完全缓解。BRCA突变患者的病理完全缓解率达到了75%。

　　研究期间，最常见的不良反应是恶心、疲劳、脱发、中心粒细胞减少、贫血和皮疹。6%的患者需要减少药物剂量，没有患者因病情进展或不良反应停止治疗。特罗德尔维单药4周期新辅助治疗就取得了30%的病理完全缓解率，尤其BRCA突变患者更是高达75%，NeoSTAR初步结果提示特罗德尔维在TNBC新辅助治疗中具有良好应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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