慢性鼻窦炎是指持续时间超过12周的副鼻窦炎症。症状包括面部闷胀、流鼻涕、鼻塞和全身不适。根据伴和不伴鼻息肉，慢性鼻窦炎分为两大类。鼻息肉是在鼻子或鼻窦里生长的肉芽肿，它可以在双侧鼻孔增长，大多是未癌化的良性组织。症状包括呼吸困难、嗅觉丧失、味觉变差、鼻涕倒流以及流鼻涕。一般的鼻息肉外观大多呈现袋状、无痛的突起肉芽。有时候也可能同时发生脸部的疼痛，或是导致鼻窦炎。因此慢性鼻窦炎鼻息肉会导致长期鼻塞、流鼻涕、呼吸困难、睡眠不安以及脸部疼痛等等，还容易反复发作，严重影响到患者生活，可以说目前有上亿中国人被它折磨。

　　SYNAPSE研究的阳性数据，而SYNAPSE是一项为期52周的随机、双盲、平行组III期研究，都采用预充式注射器进行皮下给药注射，每4周1次。该试验研究了美泊利单抗与安慰剂对400多例CRSwNP患者的疗效与安全性。研究中所有患者都接受了标准治疗：既往有手术史（大约三分之一的患者接受了≥3次手术），并且因病情严重且息肉增大而需要进一步手术。

　　SYNAPSE研究中，与安慰剂组相比，美泊利单抗组接受手术的患者比例降低了57%。同时，美泊利单抗治疗的患者中，在52周治疗期间需要全身性皮质类固醇使用的数量也明显减少，结果显示美泊利单抗在减少鼻息肉和鼻塞的大小方面取得了很明显的改善。另外其安全性也在预测的范围之内。

　　另外严重双侧鼻息肉患者被定义为平均鼻塞视觉模拟量表（VAS）症状评分＞5分、内镜评分至少为5分（最高评分为8分）

　　而在52周的美泊利单抗治疗组中，其在缩小鼻息肉和改善鼻阻塞方面疗效显著：

　　（1）鼻内窥镜下鼻息肉总分与基线的中位数变化差异为-0.73；

　　（2）鼻塞视觉模拟量表（VAS）评分与基线的中位数变化差异为-3.14；通过这次临床成功证实了美泊利单抗在缩小鼻窦炎患者的鼻息肉和改善鼻阻塞方面有着非常不错的疗效，还能够有效避免鼻窦炎患者重复鼻内镜手术。

　　美泊利单抗，商品名是Nucala，它通过阻止IL-5与其在嗜酸细胞表面的受体结合而发挥作用，减少血液中的嗜酸细胞并将其维持在正常水平。在此之前已经获批3种适应症：（1）治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SAE）患者；（2）治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎（EGPA）患者；（3）治疗嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）患者。目前，Nucala也在被评估治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的潜力。而近日慢性鼻窦炎伴鼻息肉成为美泊利单抗获批的第4个适应症，用于对鼻用皮质类固醇反应不足的18岁及以上成人慢性鼻窦炎鼻息肉的附加疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 美泊利单抗 https://www.kangbixing.com/