康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)治疗缓解期的急性髓系白血病患者复发率如何?

吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)治疗缓解期的急性髓系白血病患者复发率如何?

时间:2023-04-11 12:22 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  急性髓系白血病(AML)是成人急性白血病中最常见的类型,其特征为髓系细胞的异常增生和分化。AML的传统治疗包括化疗和allo-HSCT,但复发率超过50%,总体长期生存率仍然不高且未明显改善。尤其在难治及老年患者中预后不良。随着二代测序技术的发展,精准靶向治疗逐步应用于AML。靶向治疗联合强化疗方案是挽救性治疗AML的可行选择,极大提高了AML患者的疗效。

吉瑞替尼

  处于缓解期的急性髓系白血病(AML)患者有很高的复发风险,需要延长缓解期的治疗。吉瑞替尼是首个获批的FMS类酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,作为单药治疗FLT3突变复发/难治性AML。本研究的目的是比较首次完全缓解的FLT3/内部串联重复(ITD)AML患者接受吉瑞替尼或安慰剂后的无复发生存率(RFS)。吉瑞替尼组的RFS改善程度优于安慰剂组,但差异无统计学显著性。未观察到吉瑞替尼组有新的安全性问题。

  在本项Ⅱ期、双盲试验中,患者按2:1的比例随机接受吉瑞替尼(120 mg)或安慰剂每日一次治疗,最长持续2年,从完成诱导/巩固(I/C)治疗后开始。RFS定义为从随机化日期至记录复发或任何原因死亡日期的时间,通过独立审查委员会判定进行评估(主要疗效终点)。总生存期(OS)定义为从随机化日期至全因死亡日期的时间。治疗中止后30天评估生存期和治疗后出现的不良事件(TEAE),此后每3个月评估一次。由于入组速度缓慢,基于样本量的减少,本试验(NCT02927262)从计划的Ⅲ期变更为Ⅱ期。

  共纳入124例患者,其中98例接受随机化分组(吉瑞替尼组63例,安慰剂组35例)并被纳入全分析集(FAS),其中32例(吉瑞替尼组20例,安慰剂组12例)完成了2年治疗。安全性分析集(SAF)包含接受≥1次研究药物给药的97例患者(吉瑞替尼组62例、安慰剂组35例)。

  在FAS中,吉瑞替尼组和安慰剂组分别有31/63例(49.2%)和20/35例(57.1%)患者复发;3/63例(4.8%)患者无复发死亡。吉瑞替尼组的RFS相比安慰剂组无显著改善(风险比<hr/>0.738,95%CI:0.407-1.336;单侧分层对数秩p值:0.163)。吉瑞替尼组和安慰剂组的中位RFS分别为24.02和15.84个月。FAS中,治疗组间的OS无显著差异(吉瑞替尼组和安慰剂组分别为33.3%[21/63例]和31.4%[11/35例];HR 1.130[95%CI:0.540-2.364];单侧分层对数秩p=0.627)。两组均未达到中位OS。

  在SAF中,吉瑞替尼组和安慰剂组发生TEAE的患者比例分别为93.5%(58/62例)和94.3%(33/35例),包括82.3%(51/62例)和57.1%(20/35例)的药物相关TEAE以及16.1%(10/62例)和8.6%(3/35例)的严重药物相关TEAE。最常见的TEAE为血肌酸磷酸激酶升高(吉瑞替尼组29.0%[18/62例]和安慰剂组2.9%[1/35例])和血小板减少症(吉瑞替尼组19.4%[12/62例]和安慰剂组11.4%[4/35例])。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉瑞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/ 


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小璐)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问