地努图希单抗_dinutuximab,又被称为Unituxin、地努图希单抗注射液、Unituxin等,是由United Therapeutics推出的一款针对神经母细胞瘤的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。Dinutuximab是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂(GD2)的单克隆抗体,能与神经细胞瘤上的GD2结合,诱导GD2细胞,通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC)溶解GD2表达细胞。
随机三期试验表明,免疫疗法包括dinutuximab、嵌合抗GD2单克隆抗体、粒细胞巨噬细胞-聚体刺激因子(GM-CSF)和白介素2(IL2)改善了对诱导和巩固治疗有反应的高风险神经母细胞瘤儿童的生存。
患者接受6个周期的维甲酸和5个周期的免疫治疗,其中包括与GM-CSF(升白针)交替与IL2的ch14.18。
在226名符合条件的随机患者中,随机接受免疫治疗患者5年无病生存率为56.6%{+-4.7%}(人数=114),5年总生存率(OS)为73.2{+-4.2%}
仅接受异维甲酸治疗的患者为46.1{+-%5.1%}(人数=112),5年总体生存率为56.6{+-5.1%}
dinutuximab(地妥昔单抗)免疫治疗可改善高危神经母细胞瘤患者的预后。早期停止疗效导致样本量比原计划更小,但观察到临床显著的长期生存率差异。
最常见不良药物反应(≥25%)是:疼痛,发热,血小板减少,淋巴细胞减少,输注反应,低血压,低钠血症,谷丙转氨酶增加,贫血,呕吐,腹泻,低钾血症,毛细血管渗漏综合征,中性粒细胞减少,荨麻疹,低白蛋白血症,谷草转氨酶增加,和低钙血症。
最常见严重不良反应(≥5%)是:感染,输注反应,低钾血症,低血压,疼痛,发热,和毛细血管渗漏综合征。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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