卡那单抗（canakinumab，卡那奴单抗）是一种选择性、高亲和力、完全人源化抑制白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，可以抑制IL-1β分子。IL-1β是炎症信号途径中的关键细胞因子，可促进炎症性动脉粥样硬化的持续进展。卡那单抗通过持续性阻断IL-1β而起作用，从而抑制其过度生成引起的炎症。可治疗3种罕见的周期性发热综合征—肿瘤坏死因子受体相关性周期综合征，高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症和家族性地中海热。

　　近日，医学权威杂志NEJM上面发表了一篇研究文章，研究人员旨在探讨动脉粥样硬化血栓形成的炎症假说以及针对白细胞介素-1β单克隆抗体的卡那单抗的疗效研究。

　　这项关于卡那单抗抗炎治疗的随机双盲试验纳入了之前有心肌梗死和高敏C反应蛋白水平>=2 mg/L的10061名患者。他们被随机分配到三种剂量的卡那单抗(50mg，150mg，300mg)以及安慰剂对照，各组每3个月均进行一次皮下注射。主要研究终点为非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡。

　　与安慰剂组相比，各组的高敏C反应蛋白水平48个月的平均减少情况分别为：26个百分点（50mg剂量组），37个百分点（150mg剂量组），41个百分点（300mg剂量组）。卡那单抗并没有减少血脂水平。3.7年的中位随访时间中，主要终点事件的发病率：4.50/100人年（安慰剂组）；4.11/100人年（50mg组）；3.86/100人年（150mg组）；3.90/100人年（300mg组）。

　　与安慰剂相比，卡那单抗组致命感染的发生率较高。全因死亡率无显着性差异(HR，所有卡那单抗剂量组vs.安慰剂：0.94；95%CI：0.83-1.06；P=0.31)。

　　与安慰剂相比，各组的危险比如下：50 mg组，0.93(95%CI：0.80-1.07；P=0.30)；150mg组，0.85(95%CI：0.74-0.98；P=0.021)；300mg组，0.86(95%CI：0.75-0.99；P=0.031)。只有150mg剂量组符合预先设定的多重调整的阈值（但其他剂量组不符合），对于主要终点和次要终点（包括不稳定型心绞痛的住院治疗引起急性血管再生）具有显着性差异(HR vs.安慰剂，0.83；95%CI：0.73-0.95；P=0.005)。

　　卡那单抗（150mg，每3个月一次）针对白细胞介素-1β先天免疫途径的抗炎治疗使得心血管疾病复发率显著低于安慰剂组，且独立于血脂水平降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那单抗/卡那津单抗(CANAKINUMAB)是治疗痛风的最佳选择？

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