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塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的效果好?

时间:2023-04-12 10:32 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  希维奥,塞利尼索(Xpovio,selinexor)是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中,Selinexor通过阻#断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚,c-myc和cyclinD1等几种癌蛋白减少,细胞周期阻滞,并导致癌细胞凋亡。2020年6月,美国FDA正式批准选择性核输出抑制剂塞利尼索(Selinexor)用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(包括由滤泡性淋巴瘤转化而来)。

塞利尼索

  FDA于2019年7月批准塞利尼索(Selinexor)与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症(RRMM)。

  在一个多中心、单臂、开放标签的研究STORM(KCP-330-012;NCT02336815)中评价塞利尼索联合地塞米松治疗的疗效。

  试验共入组了122例RRMM患者,他们之前接受过三种或三种以上的治疗方案,包括烷基化剂、糖皮质激素、硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和抗cd38单克隆抗体;且被证明对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗cd38单克隆抗体和最后的治疗方案难以耐受。

  所有患者在每周第1天和第3天接受塞利尼索(80 mg)联合地塞米松(20 mg)治疗。

塞利尼索

  入组患者的人群特征为:中位年龄65岁,48%的患者<65岁,37%的患者在65~74岁之间,15%的患者≥75岁;61%为男性,39%为女性;70%为白人,16%为黑人或非裔美国人,2%为亚洲人,1%为土著夏威夷人或其他太平洋岛民,7%为其他种族,4%的患者种族情况未知。

  本次试验主要疗效指标是客观反应率(ORR)。

  试验结果表明,所有患者的ORR为25.3%,严格意义上的完全缓解(sCR)为1%,CR为0%,非常好的部分缓解(VGPR)为5%,PR为19%。

  塞利尼索最常见的不良反应(发生率≥20%)是血小板减少症,疲劳,恶心,贫血,食欲下降,体重减轻,腹泻,呕吐,低钠血症,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,便秘,呼吸困难和上呼吸道感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)联合治疗急性髓系白血病有效兼顾安全?

  更多药品详情请访问  塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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