特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。2021年2月3日，FDA加速批准特泊替尼上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。NCCN V4版指南也将特泊替尼升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。

　　特泊替尼的上市基于VISION研究，在2021年1月召开的第21届世界肺癌大会（WCLC2020）上，披露了多项VISION研究的更新数据。

　　VISION研究是一项针对携带MET突变/扩增、初治或经治后进展NSCLC患者开展的单臂Ⅱ期研究，允许脑转移患者入组。共入组255例患者。患者中位年龄72岁，男性占比48.2%，其中有吸烟史患者47.5%，亚洲患者28.2%，ECOG评分主要为0和1。全人群分析显示，特泊替尼的客观缓解率（ORR）为44.7%，中位无进展生存期（mPFS）为8.9个月，中位缓解持续时间（mDOR）为11.1月。

　　特泊替尼的上市主要基于VISION研究的队列A，本次更新的数据显示，ORR略有提高（44.7%），但无显著性差异；初治和经治患者mPFS分别为8.5个月和10.9个月。

　　队列A中，对于23例（15%）脑转移患者，特泊替尼也展现了较好的治疗效果，ORR略高于总人群数据，达到47.8%；DOR为9.5个月。

　　安全性方面，常见的治疗相关不良反应（TRAE，≥10%）包括外周水肿（54.1%）、恶心（20.0%）、腹泻（19.6%）、肌酐增加（17.6%）、低蛋白血症（14.5%）等；其中，外周水肿多数为低级，较少导致停药。TRAE导致的剂量降低、治疗中断和终止比例分别为：28%、35%和11%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/