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凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)可用于肝脏恶性肿瘤患者经动脉化疗栓塞?

时间:2023-04-12 14:30 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  凡德他尼是一种VEGF2酪氨酸激酶活性的抑制剂,它还具有抗内皮生长因子受体的活性,并在转染酪氨酸激酶期间重新排列。在大型(n=331)3期临床ZETA实验中,比较了凡德他尼与安慰剂的疗效在不可切除、局部晚期或转移性、遗传性或散发性甲状腺髓样癌(MTC)患者中的疗效。凡德他尼在主要终点无进展生存期(PFS)和一系列次要终点(包括客观反应率)方面显示出比安慰剂显着的临床益处。

凡德他尼

  一篇发表在JVIR上的研究报告了一项试点、开放标签、0期、单臂、机会之窗实验(NCT03291379),评估了凡德他尼洗脱不透射线栓塞(BTG-002814)用于可切除肝脏恶性肿瘤患者经动脉化疗栓塞(TACE)的安全性和耐受性。

  口服凡德他尼同样在HCC和转移性结直肠癌(mCRC)患者的早期临床试验中进行了研究。尽管这些研究报告了类似于治疗MTC的疗效预期的和可控的毒性,但他们的疗效数据并不足以支持这一适应症的进一步发展。然而,研究凡德他尼对TACE的作用有着充足的证据,众所周知,TACE通过创造缺血性肿瘤环境诱导促血管生成因子的上调。

  凡德他尼洗脱不透射线栓塞(BTG-002814)是将2种方法结合为1种疗法的新应用,BTG-002814的安全性在一项临床前研究中进行了调查,其中1 mL BTG-002814(含100 mg 凡德他尼)的给药耐受性良好,没有产生明显的全身毒性。

  本次研究主要终点如下:不良事件(CTCAE,4.03版)、血浆中凡德他尼和N-去甲基凡德他尼的浓度。

  次要终点如下:成像检测到BTG-002814的分布;手术标本的组织病理学特征;动态对比增强(DCE)磁共振评估血流变化。探索性终点为血液生物标志物的研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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