莫博替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。莫波替尼是一种EGFR抑制剂，优先针对外显子20插入突变变体。它以口服胶囊的形式提供，每天一次，可与食物一起服用或不一起服用。莫波替尼可导致浓度依赖性QTc间期延长，从而可能导致威胁生命的并发症，如尖端扭转型室性心动过速。具有QTc延长基线风险因素的患者应考虑替代药物或在整个治疗过程中仔细监测。

　　应避免同时使用延长QTc的药物，也应避免同时使用CYP3A抑制剂，因为这些药物可能会增加莫泊替尼的浓度，从而增加QTc延长的风险。

　　根据世界卫生组织的数据，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌形式，约占全球每年诊断出的220万例新肺癌病例的85%。表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。2021年9月15日，日本武田制药的莫博替尼（mobocertinib）莫博替尼获美国FDA批准，成为首个专为EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者设计的口服靶向药。

　　FDA的批准是基于莫博替尼1/2期试验中铂类预处理人群的结果，该试验由114名EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者组成。这些患者之前接受了基于铂类的治疗并服用莫博替尼160 mg剂量。2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了1/2期试验的结果，客观缓解率ORR为28%，中位缓解持续时间为17.5个月，中位总生存期(OS)为24个月，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

　　2022年5月发布的最新结果显示，经过一年多的随访，接受莫博替尼治疗的患者仍显示出有临床意义的获益，中位总生存期(OS)为24个月，1年生存率达70%，中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

　　最常见（>20%）的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

　　最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少，淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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