Inclisiran作为一个小干扰RNA降脂药物,其作用机制是基于生物体内天然的RNA干扰机制,并经过巧妙设计以确保其精准靶向作用于特定基因表达的调控。Inclisiran正是通过利用RNA干扰机制,从上游精准阻断肝脏PCSK9蛋白的合成,从而使肝细胞表面LDL受体表达增加,降低血液低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2020年12月11日,Novartis Pharma GmbH诺华制药公司宣布欧盟已经正式批准该公司的Leqvio(inclisiran),作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常。
【Leqvio(Inclisiran)剂量和给药方法】
皮下注射给药,在第0、3个月各给药一次后,维持期每6个月给药一次,一年只需注射2次。
一、给药方法:
皮下注射使用:Leqvio(inclisiran)用于腹部皮下注射;替代注射部位包括上臂或大腿。不应在活动性皮肤病或损伤部位注射,如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。
1.在给药前,应该对Leqvio(Inclisiran)进行目视检查。溶液应该是透明、无色到淡黄色,基本上没有微粒。如果溶液中含有可见的颗粒物,则不应使用该溶液。
2.每个284 mg剂量使用一个单一的预充注射器;每个预充注射器仅供一次性使用。本品仅由专业的医护人员管理和使用。
二、错过剂量:
(1)如果错过计划剂量少于3个月,应及时给予Leqvio,并按照患者原来的计划继续给药。
(2)如果错过计划剂量超过3个月,则应开始新的给药方案——在第0、3个月各给药一次后,维持期每6个月给药一次。
从使用单克隆抗体PCSK9抑制剂治疗过渡到本品:可以在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后立即使用本品。为了维持较低的LDL-C,建议在最后一次使用单克隆抗体PCSK9抑制剂后2周内给予本品。
【Leqvio(Inclisiran)特殊人群中的使用】
1.老年人(年龄≥65岁):老年患者无需调整剂量
2.肝功能不全:对于轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者,无需调整剂量。由于没有严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者的数据,因此严重肝功能损害的患者应谨慎使用本品。
3.肾功能不全:对于轻度,中度或重度肾功能不全的患者或患有终末期肾脏疾病的患者,无需调整剂量。在严重(重度)肾功能损害患者中使用本品的治疗经验有限,在这些患者中应谨慎使用本品。
4.儿童:尚未确定本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。
5.怀孕或计划怀孕:怀孕期间应避免使用本品。
6.哺乳或计划哺乳:目前尚不清楚Inclisiran是否会进入母乳。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:曲拉西利/科塞拉(TRILACICLIB)能降低严重中性粒细胞减少症风险?
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