滤泡性淋巴瘤(FL)是最常见的缓慢生长形式的非霍奇金淋巴瘤，在全世界占非霍奇金淋巴瘤的22%。常见的表现是无痛性淋巴结肿大，典型表现为多部位淋巴组织侵犯，有时可触及滑车上淋巴结肿大。它通常对治疗反应良好，但通常以缓解期和复发期为特征。每次患者复发时，这种疾病通常会变得更难治疗，早期进展可能与长期预后不良有关。据估计，在美国，到2022年将诊断出约13,000例新的FL病例，全世界每年有超过100,000人被诊断出患有FL。

　　Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)是第一种与CD20×CD3T细胞结合的双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来参与和消除目标B细胞。一项针对Lunsumio的强有力的临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物联合治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤，以及其他血癌。

　　FDA的批准是基于Lunsumio的II期GO29781研究的积极结果，该研究适用于重度预处理滤泡患者，包括那些疾病进展高风险或疾病对先前治疗难以治愈的患者。研究结果显示高且持久的缓解率。在接受Lunsumio治疗的患者中，80%(72/90[95%置信区间(CI):70-88])出现客观缓解，大多数患者的缓解维持至少18个月(57%[95%CI:44-70])。

　　客观缓解率是完全缓解率(CR)(癌症的所有症状和体征消失)和部分缓解率(体内癌症数量减少)的结合。应答者的中位应答持续时间接近2年(22.8个月[95%CI:10-未达到])。60%的患者达到CR(54/90[95%CI:49-70])。在218例按推荐剂量接受Lunsumio治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS;39%)，可能会严重并危及生命。CRS事件的中位持续时间为3天(范围:1-29天)。其他常见的不良事件(≥20%)包括疲劳、皮疹、发热和头痛。

　　Lunsumio以静脉输注的方式进行固定时间的静脉输注，这允许暂停治疗，并且可以在门诊环境中输注。可能需要住院治疗以管理某些ae，应考虑在2级CRS事件后进行后续输液，并建议在3级CRS事件后进行后续输液。

　　Lunsumio是基于Genentech在创造双特异性抗体方面的广泛专业知识开发的。Lunsumio旨在满足血癌患者、医生和实践环境的不同需求，是该公司淋巴瘤双特异性抗体临床项目的一部分。Lunsumio作为皮下制剂(即皮下给药)和III期研究正在进一步研究中，这将扩大对其在非霍奇金淋巴瘤患者早期治疗中的影响。

　　这一批准对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑，直到现在他们的治疗选择都很有限。作为一类首创的t细胞参与双特异性抗体，可以在门诊环境中启动，Lunsumio的高响应率和固定持续时间可能会改变晚期滤泡性淋巴瘤的治疗方式。

　　尽管治疗取得了进展，滤泡性淋巴瘤仍然无法治愈，复发很常见，每次连续治疗后结果都会恶化。Lunsumio是我们首个获批的t细胞结合双特异性抗体，建立在我们在血癌领域二十多年创新的基础上。这种额外的治疗选择对于血癌对多线治疗没有反应的人来说是个好消息，因为每次复发都会变得更难治疗，这种双特异性抗体是一种现成的、易于获得的治疗选择，有可能帮助那些患有复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的患者获得缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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