CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，MS和SS是2种亚型，该病以与CC趋化因子受体4（CCR4）相关的恶性T淋巴细胞在皮肤上的定位为特征。当这些恶性T细胞定位到皮肤上时，可产生一种局部的炎症免疫性皮肤反应。CTCL患者可能需要2到7年的时间才能得到确诊。根据疾病阶段，CTCL可能累及皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。CTCL与皮损损伤、顽固性瘙痒、睡眠障碍和社会心理问题相关，对生活质量有严重的负面影响。目前，CTCL是可以治疗的，但无法治愈，因此对新的治疗方案存在着显著未满足的医疗需求。

　　皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是皮肤T细胞淋巴瘤最常见的两种亚型，可累及患者皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。皮肤T细胞淋巴瘤较罕见，每10万人中约有24名患者，SS和MF两种亚型加起来约占所有皮肤T细胞淋巴瘤病例的65%。患者普遍生活质量差、误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物，通常会出现皮损、发痒、疼痛以及不可预知的皮肤症状，并可能会导致进一步的并发症，从而影响他们的预期寿命。由于皮肤T细胞淋巴瘤与湿疹及牛皮癣等常见皮肤病相似，患者平均需要2-7年才能得到确诊。晚期患者的预后明显更差，约半数患者（52%）的生存期仅为5年。

　　中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授表示，Sézary综合征和蕈样肉芽肿给患者的生活质量带来了沉重的负担。莫格利珠单抗改善了患者症状和生活质量，患者的皮肤病变和血液学指标对莫格利珠单抗治疗呈现出显著和持久的效果，中位无进展生存期显著延长。莫格利珠单抗的获批上市，将为中国这类患者带来一种全新作用机制的治疗选择。

　　用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征（SS）或晚期（Ⅲ/Ⅳ）蕈样肉芽肿（MF）成人患者。莫格利珠单抗是国内首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。莫格利珠单抗（Mogamulizumab）已被证明可以为众多MF和SS患者带来疗效。

　　MAVORIC临床试验比较了莫格利珠单抗（Mogamulizumab）与伏立诺他（vorinostat）在复发性或难治性蕈样真菌病或Sézary综合征患者中的疗效，发现服用莫格利珠单抗（Mogamulizumab）的患者病情稳定的时间是服用对照治疗，伏立诺他的患者的两倍多。具体表现为7.7个月和3.1个月的中位无进展生存期（progression free survival）的差异，而无进展生存期正是该试验的主要评价标准。两个治疗组之间的药物副作用相似。MAVORIC试验是CTCL癌症中规模最大的临床试验；它在11个国家的61个地点共招募了372名患者（其中16个地点在欧洲，有3个在英国）。

　　莫格利珠单抗是一款同类首创人源化单克隆抗体，旨在与C-C趋化因子受体4（CCR4）相结合。莫格利珠单抗与CCR4结合后，会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞，进而破坏癌细胞。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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