阿那莫林/阿纳莫林(Anamorelin)是治疗癌症恶液质的特效药？【康必行海外医疗】

　　长期以来，癌症恶液质都是癌症最常见的并发症之一，是一种复杂的代谢紊乱综合征。常见于晚期胃肠道癌和肺癌中，主要表现为是患者体重下降尤其是肌肉质量下降和与癌症相关的厌食，极大影响患者的生存质量、严重影响患者存活期。癌症病人一旦出现恶液质，就会影响后续治疗方案，在降低化疗敏感性的同时增加治疗的难度。更可怕的是，癌症恶液质在肿瘤的各个时期都有可能出现，发病率高达50%-60%，且具有一定的致死率。可以说，患者确实亟需一款治疗癌症恶液质的特效药。

　　日本对癌症恶病质患者共展开了两项临床试验，有效证实了阿那莫林治疗癌症恶病质的优秀效果，它们分别是针对非小细胞肺癌患者开展的临床试验，以及在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究。在这项研究中，阿那莫林展现出了其增加患者体重、肌肉质量以及提高患者食欲的优秀效果。

　　Anamorelin对ghrelin受体GHS-R1a（生长激素释放促进因子受体1a型）有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素（GH）的分泌，从而增加了体重。

　　该药物与重组人GHS-R1a结合，并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌（体外）。这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。通过反复对大鼠口服，该药物可增加食物摄入量和体重。

　　Adlumiz是首个治疗癌症恶病质的药物，临床数据显示，Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市，将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。

　　2016年柳叶刀杂志发表的两项Adlumiz治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机双盲、安慰剂对照研究（ROMANA 1和ROMANA 2）显示，两项试验中安慰剂组中位增加体重分别为–0.47kg和–0.98kg，ROMANA 1和ROMANA 2治疗组较安慰剂组患者的体重均增加，中位增加体重分别为0.99kg和0.65kg。

　　这一全球性的研究发现Adlumiz增加了晚期NSCLC恶病质患者的肌肉质量，但未能改善的握力，且两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异，最常见的3-4级不良事件为高血糖症，从安全性和有效性考虑，Adlumiz可作为癌症恶病质患者的一种治疗选择。

　　可以说，阿那莫林的上市，将为此前并没有针对性药物的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择，并有助于改善这类患者的生活质量。

　　阿那莫林适应症

　　用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者

　　对营养疗法等效果不佳，在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振，且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者可使用：

　　①疲劳或倦怠感

　　②全身肌肉骨骼减少

　　③CRP值超过0.5mg/dl，血红蛋白值低于12g/dl或白蛋白值3.2g/dl以下。

　　阿那莫林注意事项

　　1、本剂具有钠通道抑制作用，因此对刺激传导系统有抑制作用。由于给药时会出现心电图异常(明显的PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等)，因此在给药开始前及给药期间，应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等，如发现异常，应停止给药。另外，在给药初期要特别注意。

　　2、由于有时会出现高血糖，因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。

　　3、由于有时会出现肝功能障碍，因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。一般来说，老年人的生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降，因此，要一边观察患者的状态，一边慎重服用。