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优赫得(Enhertu/DS-8201)治疗既往接受过抗HER2治疗的HER2阳性乳腺癌患者生存期有效延长?

时间:2023-04-24 14:41 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  在我国,乳腺癌的发病率位居女性癌症首位,其中复发转移性晚期乳腺癌的治疗是一大挑战,虽然以曲妥珠单抗和帕妥珠单抗为基础的一线治疗方案可显著改善HER2阳性晚期乳腺癌患者预后,但晚期乳腺癌目前仍难以治愈,绝大多数患者会逐步对治疗产生耐药。一旦产生耐药,治疗非常困难。新型抗体偶联药物优赫得(Enhertu)二线治疗,可将HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期延长至28.8个月,其获批对于中国乳腺癌患者是一大福音,也为临床医生提供了一种新的有效治疗选择,有望成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的新标准。

优赫得

  基于DESTINY-Breast03试验的结果,优赫得(Enhertu)已被新增入NCCN肿瘤临床实用指南作为1类首选方案用于二线治疗复发性不可切除(局部或区域性)或IV期HER2阳性乳腺癌10。截至目前,优赫得(Enhertu)已在超过40个国家被批准用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,这些患者在转移阶段接受过至少一种抗HER2治疗方案,或者在新辅助或辅助疗法期间或之后六个月内疾病复发。

  DESTINY-Breast03试验显示,与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,优赫得(Enhertu)(T-DXd)在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者中,将疾病进展或死亡风险降低72%(风险比&lt;hr/&gt;0.28;95%置信区间[CI]0.22-0.37;p<0.0001)1。圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上公布的最新数据显示,优赫得(Enhertu)在总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)上均表现出具有临床意义的改善,经盲法独立中心评审委员会(BICR)评估,与恩美曲妥珠单抗相比,优赫得(Enhertu)中位PFS延长了22个月(中位PFS 28.8 vs 6.8个月;P<0.000001)。

  DESTINY-Breast03试验结果令药物研发科学家们激动不已。该试验结果显示,优赫得(Enhertu)是HER2阳性乳腺癌患者的一款突破性药物,为转移性乳腺癌患者的治愈带来了新的希望。未来,阿斯利康将继续立足自主研发与外部合作的双向优势,通过打造更全面的乳腺癌产品管线,造福更多乳腺癌患者。

  乳腺癌是最常见的癌症,也是全球癌症相关死亡的主要原因之一,2020年中国确诊乳腺癌病例超过42万。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性5。尽管进行了初始治疗,但HER2阳性转移性乳腺癌患者通常还是会出现疾病进展,往往需要更有效的治疗选择来进一步延缓进展并延长生存期。

  新一代ADC药物优赫得(Enhertu)在华获批体现了中国政府加速创新药物审批、让创新药物惠及中国患者的决心。秉承‘科学至上,以患者为中心’的价值观,阿斯利康持续不断开拓创新疗法为患者带来高质有效的药物,同时也将继续携手政府及行业伙伴,探索乳腺癌的全病程管理解决方案,助力患者获得更高质量的长生存。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 优赫得 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小娟)
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