国内获批的索马鲁肽，可以用于减肥吗？令人担忧的减肥「神药」索马鲁肽;索马鲁肽属GLP-1受体激动剂类降糖药，GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用。而正因为延缓胃排空这个附带作用，索马鲁肽除了能完成降糖本职之外，兼有抑制食欲的作用，使减肥成为其第二适应证，也因此大爆为新晋的现象级「神药」。

　　对于通过降低食欲达到减肥的神药，笔者不禁想到曾经的风光无限的西布曲明。

　　西布曲明是一种非苯丙胺类食欲抑制剂，它主要通过其次级和初级胺类代谢产物产生作用，适用于运动及饮食控制仍不能减轻和控制的肥胖症，可减轻体重和维持已减轻的体重。

　　历史上，西布曲明比索马鲁肽效果还要好、减重效果快，曾先后在美国、欧盟、日本等国家地区获批上市，并于2000年在我国批准上市。然而，在西布曲明作为减肥药物上市后，不断有使用期间和使用后发生不良反应的报告。

　　2002年起，一项长达6年的上市后研究得出的初步结果认为西布曲明能够增加心血管风险，欧盟、美国等国家的药品监管部门分别采取了暂停上市许可、修改说明书、增加禁忌症等风险管理措施。

　　2010年，美国停止销售西布曲明减肥药。同年10月30日，中国国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁，宣告了西布曲明作为减肥药物的终结。

　　并非「一打就瘦」那么简单

　　而用于减肥的索马鲁肽，也不是一打就瘦的「傻瓜针」。

　　各项减重相关研究其实都是在配合生活方式管理的情况下进行，且随着使用时间延长，机体会对这类药物产生耐受，体重反弹也是常见现象。

　　JAMA报道同时也指出了，索马鲁肽组胃肠道不良事件报告率高达84.1%，其常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀、头晕、头痛、消化不良、低血糖、胃肠炎和胃食管反流病等。

　　此外，索马鲁肽的处方信息中也包含禁忌症警告，提示该药有甲状腺C细胞肿瘤的潜在风险，同时还包含胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快的危险。

　　用于减肥，仍需谨慎

　　上一个减肥「神药」西布曲明从1997年被FDA批准在美上市到2010年被FDA要求退市经历了长达12年的时间，而索马鲁肽在FDA获批减肥适应症仅有2年的时间，所以现在还很难下定义说索马鲁肽用于减肥是安全的。

　　但令人担忧的是，由于当前网络上很多对索马鲁肽用于减肥疗效的宣传、炒作，索马鲁肽在国内开始出现滥用的情况，很多BMI在正常范围内的健康人士也开始将索马鲁肽用于减肥。

　　对此，笔者建议谨慎使用国内上市的索马鲁肽用于减肥，原因有三：

　　首先，索马鲁肽在国内用于减肥属于超说明书用药的行为；

　　其次，FDA批准的索马鲁肽注射液用于减肥其剂量需最终达到2.4 mg，而国内上市的索马鲁肽注射液最大注射剂量为1 mg，因此很难完成FDA推荐的剂量要求；

　　最后，索马鲁肽在FDA获批用于减肥的临床研究中，入组的人群绝大部分是欧美人群，而我们东亚人群胃肠功能较弱，国人是否能耐受2.4 mg的剂量，仍需要国内开展临床研究进一步验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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