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贝组替凡(BELZUTIFAN/WELIREG)联合卡博替尼治疗局部晚期或转移性肾细胞癌疗效如何?

时间:2023-04-25 10:40 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  肾癌免疫耐药怎么解?Belzutifan贝组替凡联合卡博替尼2期数据公布;Belzutifan联合卡博替尼在既往接受过治疗的ccRCC患者展示出抗肿瘤活性,本研究结果支持该联合方案进一步开展大型随机试验。既往接受过IO治疗(PD-1/PD-L1)的晚期RCC患者的治疗选择依然有限。Belzutifan贝组替凡是一种新型HIF-2α抑制剂,在既往经治的RCC中获得了持久的缓解。卡博替尼,是VEGF、AXL、和MET抑制剂,被批准用于治疗晚期RCC。

贝组替凡

  对于免疫经治的晚期RCC患者,belzutifan贝组替凡联合卡博替尼疗效如何?是否会有1+1>2的疗效?

  最新一期《Lancet Oncol》期刊(IF=54.43)上,公布了belzutifan贝组替凡联合卡博替尼对免疫经治的晚期ccRCC的II期研究结果,回答了以上问题。

  本研究为开放标签、单臂、II期研究(NCT0363454),在美国的10家医院和癌症中心进行。该研究共有两个队列:队列1为初治患者;队列2为既往接受过免疫治疗和≤两种全身治疗的局部晚期或转移性ccRCC患者,患者需≥18岁,根据RECIST(v1.1)标准有可测量病灶,ECOG评分为0或1;

  患者接受贝组替凡belzutifan 120 mg(口服,每天一次)和卡博替尼60 mg(口服,每天一次),直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出研究;

  主要终点为研究者评估的客观缓解。在接受至少一剂研究治疗的所有患者中评估抗肿瘤活性和安全性。

  研究结果

  期间,共筛选117例患者,其中52例(44%)入组队列2并接受至少一剂研究治疗。中位年龄为63.0岁(IQR 57.5–68.5);52例患者中38例(73%)为男性,14例(27%)为女性;48例(92%)为白人,2例(4%)为黑人或非裔美国人,2例为亚洲人(4%)。

  截至数据截止日期,中位随访时间为24.6个月(IQR 22.1–32.2)。52例患者中的16例(30.8%[95%CI 18.7-45.1])达到经证实的客观缓解,包括1例(2%)完全缓解和15例(29%)部分缓解。

  最常见的3-4级治疗相关不良事件为高血压(27%)。15例(29%)患者发生严重治疗相关不良事件。研究者认为1例死亡与治疗相关(呼吸衰竭)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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