用于慢性肝病和血液透析患者瘙痒症-纳呋拉啡；盐酸纳呋拉啡适应症：改善以下患者的瘙痒症（仅在现有治疗无效的情况下）；血液透析患者，慢性肝病患者。盐酸纳呋拉啡产品优势介绍：纳呋拉啡是Toray Industries开发的高选择性к(kappa)-opioid受体激动剂，其软胶囊剂型已自2009年起于日本出售，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒。纳呋拉啡的其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症，已分别于2015年及2017年在日本获得批准。

　　纳呋拉啡作为选择性类鸦片κ受体激动剂，对于类鸦片系统干预的中枢性的发痒显示强力的止痒作用。临床应用证明纳呋拉啡耐受性良好，常见不良反应为中枢神经系统(失眠、瞌睡、眩晕和头疼)和胃肠道系统(便秘、恶心和呕吐)，所有的不良反应为暂时的，停药后可恢复，同时纳呋拉啡可显著减少身体对吗啡的依赖度。纳呋拉啡口腔崩解片于2017年在日本获批并推出，口腔崩解片可水服或干服，因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者，且预期将会提高用药依从性。

　　盐酸纳呋拉啡由日本东丽（Toray）和鸟居（Torii）联合研发，于2009年在日本批准上市，作为一种κ阿片受体激动剂，当其他抗组胺药物和抗过敏药物无效时使用，可以抑制瘙痒，该药物适用于现有治疗不充分的血液透析病人的瘙痒症状的改善，在日本申请上市时通过孤儿药身份认证。虽然本品通过了欧盟审批，但在申请欧洲药品局营销授权时被拒绝，所以在欧洲市场销售也很有限，不过目前相关的临床研究仍然在美国进行，未来进展可以加以关注。

　　早期研究报告尿毒症瘙痒症发生率为22%～86%，而对于维持性血液透析患者瘙痒症发生率高达45%。尿毒症瘙痒症严重影响患者生活质量，而且还是尿毒症患者死亡的一个不可忽视的相关因素。引起尿毒症瘙痒的原因目前还不明确，有多种假说，其中阿片类物质假说认为尿毒症瘙痒与机体皮肤细胞和淋巴细胞的阿片类μ⁃受体过度表达有关。尿毒症患者血清中β⁃内啡肽/强啡肽比值的升高可导致μ受体的过度激活，同时伴随κ受体的下调。纳呋拉啡是κ受体激动剂，临床研究表明它可以改善血透患者的瘙痒症状，这在一个侧面证实了阿片类物质在瘙痒发生中可能有一定的作用。

　　不过甲状旁腺激素、组织胺和钙盐、镁盐也都可能是尿素症瘙痒的致病因素，所以该病在治疗方法通常是以润肤剂和加巴喷丁或者光线疗法作为一线治疗方法，只有在难治性病例，才可能会选择像μ-阿片类受体拮抗剂（如纳洛酮）或者κ-阿片类受体兴奋剂（盐酸纳呋拉啡）作为实验性治疗方法，而且成功的肾移植将会改善患者的CKD相关性瘙痒。值得注意的是，在过去的几十年中，尿毒症瘙痒症的发生率却在逐渐下降，这可能还是与透析技术不断提高以及生物相容性膜的使用有关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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