曲美替尼是一种MEK1和MEK2的抑制剂，Ras/Raf/MEK/ERK信号级联通路的异常与肿瘤密切相关，如BRAFV600的突变导致该通路持续性激活，该药主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK信号通路，抑制细胞增殖。达拉非尼+曲美替尼“力克”BRAF突变晚期肺癌，实现长生存获益；

　　达拉非尼+曲美替尼疗效突出，打开BRAF突变转移性NSCLC治疗新局面

　　BRAF突变是一种少见驱动基因突变，在非小细胞肺癌（NSCLC）中的突变率为2%~4%。BRAF突变往往与不良生存预后相关，如何延长此类患者的生存是大家关注的焦点。然而，在前靶向时代，化疗和免疫治疗对BRAF突变患者的疗效均有限。研究数据显示，BRAF突变晚期NSCLC患者接受一线化疗的客观缓解率（ORR）为23%、中位PFS为7.5个月，二线化疗的ORR仅有9%，中位PFS只有3.1个月；同样，接受免疫治疗患者的疗效也不理想，ORR为24%，PFS为3.1个月。

　　在靶向治疗时代，BRAF突变肺癌终于迎来治疗突破，翻开了全新的治疗篇章。全球注册临床研究BRF113928显示，达拉非尼+曲美替尼一线治疗BRAF V600突变晚期NSCLC患者的ORR为63.9%，中位缓解持续时间（DoR）为15.2个月，中位PFS为14.6个月，中位总生存期（OS）达24.6个月，超1/5患者实现了5年长生存；作为后线治疗方案，达拉非尼+曲美替尼治疗的ORR为68.4%，中位DoR为9.8个月，中位PFS为10.2个月，中位OS为18.2个月，近1/5患者获得了5年长生存；同时，达拉非尼+曲美替尼安全性良好，3级不良反应发生率低。该研究结果提供了首个BRAF突变NSCLC患者的长生存数据，且一线、后线治疗疗效均显著。

　　中国肺癌注册临床研究也显示，初治或经治BRAF突变NSCLC患者从达拉非尼+曲美替尼治疗中一致获益，独立评审委员会（IRC）评估的ORR高达75%，疾病控制率（DCR）达到95%；达拉非尼+曲美替尼治疗的安全性特征与全球注册研究所报告的一致。该研究结果证实了达拉非尼+曲美替尼在中国BRAF V600突变晚期NSCLC患者中具有临床意义的抗肿瘤活性和安全性，并填补了亚洲数据空白。基于该研究结果，2022年3月达拉非尼+曲美替尼在国内获批用于BRAF V600突变阳性的转移性NSCLC患者，为其带来了高效、低毒的精准治疗选择。

　　在真实世界研究中，达拉非尼+曲美替尼双靶治疗也展现了惊艳的疗效。一项法国真实世界研究显示，在BRAF V600突变NSCLC患者中，达拉非尼+曲美替尼一线治疗的中位PFS为16.8个月，中位OS为21.8个月；后线治疗的中位PFS为16.8个月，中位OS为25.5个月。2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的一项真实世界研究显示，在BRAF V600突变NSCLC患者中，达拉非尼+曲美替尼一线治疗的OS高达29.3个月，较免疫联合化疗延长近1年，较免疫单药延长超过1.5年。IFCT-2004真实世界多中心队列研究显示，达拉非尼+曲美替尼一线治疗BRAF V600突变NSCLC患者的ORR达82.9%，中位OS超过2年。

　　在临床实践中，达拉非尼+曲美替尼双靶治疗可为BRAF V600突变转移性NSCLC患者带来良好的临床获益，是一种极具前景、有效的治疗选择；同时也提示了精准检测、精准治疗的重要性，可为患者带来最大程度的获益！鉴于达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变转移性NSCLC的适应症已进入新版国家医保药品目录，治疗费用大幅降低，药物可及性、可负担性极大提高，希望未来能有更多患者从中获益！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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