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莫博替尼(Mobocertinib/EXKIVITY)治疗难治型晚期肺癌效果优异?

时间:2023-04-26 10:16 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  难治型晚期肺癌口服靶向新药莫博替尼;肺癌位居中国恶性肿瘤发病率及死亡率首位,其中,非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的类型。EGFR 20号外显子插入突变发生率约占中国所有EGFR突变类型的12%,是EGFR第三大突变。对比常见EGFR突变,EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者的生存预后更差,1年PFS率仅为13%,5年生存率仅为8%。

莫博替尼

  莫博替尼适用于:含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测方法检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  一直以来,与常见EGFR突变相比,EGFR ex20ins突变患者的5年生存率仅8%,而常见EGFR突变患者则为19%(中位生存期16.2个月对比25个月)。与常见EGFR突变相比,EGFR ex20ins突变增加了患者93%的疾病进展和死亡风险,60%的更快需要更换治疗方式的风险。这种突变一直无有效的靶向药物。

  2023年1月,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药琥珀酸莫博替尼上市。这给大约12%携带此类突变的肺癌患者带来了福音和希望。

  在此之前,2021年9月,美国食品药品管理局(FDA)已核准莫博替尼EXKIVITY(mobocertinib,TAK-788)用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测方法检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  EXKIVITY获得FDA优先审理,并获得突破性疗法认定、快速通道审评资格认定和孤儿药资格认定,是首个也是唯一获批的专为EGFR外显子20插入突变设计的口服治疗药物。

  莫博替尼是什么药?莫博替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。获益人群含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体20号外显子插入突变(EGFR 20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫博替尼 https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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