复发性低级别浆液性卵巢癌的新选择-曲美替尼(GOG281/LOGS);在复发性或持续性低级别浆液性卵巢癌患者中,与标准治疗相比,口服MEK抑制剂曲美替尼显著增加了患者的无进展生存期和客观缓解率。同时在达到这些结局时,该治疗对患者的生活质量没有临床的显著影响。
一项国际、多中心2/3期临床试验,这是首个阳性随机临床试验,在各种疗法中,这是首个可显著提高低级别浆液性癌无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的疗法。
浆液性癌是一种罕见的卵巢癌,目前尚未得到充分研究,其特点是可以分泌浆液,浆液如果扩散到什么地方,感染到什么地方,就会出现肿瘤的种植性转移,因此该肿瘤容易发生转移,治疗效果比较差。该疾病约占所有上皮性卵巢癌病例的5%,通常在较年轻的时候就被诊断为晚期,复发率超过70%。一线治疗通常包括化疗和芳香化酶抑制剂治疗。然而,由于浆液性癌对铂基化疗具有相对耐药性,因此寻求有效的靶向治疗方法仍是尚未满足的临床需求。
研究人员在期间招募并随机分配了260例18岁或以上的复发性卵巢或腹膜的低级别浆液性癌患者。一半的受试者每天口服一次曲美替尼,而另一半则接受5种标准护理治疗方案中的1种。曲美替尼组受试者的中位年龄为56.6岁,而标准护理组的中位年龄为55.3岁。
研究人员发现,接受曲美替尼治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为13个月,而标准治疗组为7.2个月。此外,曲美替尼组的客观缓解率(ORR)为26%,59%的患者病情稳定至少8周。
曲美替尼组和标准护理组的中位缓解持续时间分别为13.6个月和5.9个月。曲美替尼组的中位总生存期为37.6个月,而标准护理组为29.2个月。接受标准治疗疾病进展后转用曲美替尼的患者的中位PFS为10.8个月,ORR为15%。
与曲美替尼相关的最常见的3或4级不良事件(AEs)是皮疹(13%)、贫血(13%)、高血压(12%)、腹泻(10%)、恶心(9%)和疲劳(8%)。在标准护理组中,最常见的3或4级不良事件为腹痛(17%)、恶心(11%)、贫血(10%)和呕吐(8%)。未出现与治疗相关的死亡病例。
研究人员表示,由于丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路(MEK蛋白在内)的激活突变率较高,曲美替尼成为治疗低级别浆液性癌的一种新方法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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