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塞尔帕替尼/赛普替尼(Selpercatinib)治疗乳头状甲状腺癌患者耐受性良好?

时间:2023-04-27 11:54 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  RET抑制剂塞尔帕替尼获批上市,为RET驱动肺癌/甲状腺癌患者带来福音;全球研究LIBRETTO-001的大样本数据证实,塞尔帕替尼对于RET突变的晚期MTC和RET融合阳性的晚期TC具有临床意义的高缓解率,同时还具有持久的效果。塞尔帕替尼是一种高效的选择性RET抑制剂,它可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长,并且在脑转移患者中显示出令人信服的初步证据。

塞尔帕替尼

  RET蛋白是一种膜受体酪氨酸激酶,RET基因的突变和融合可以导致RET信号通路过度激活,从而导致肿瘤的发生和发展。RET基因发生突变会引发多种肿瘤,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、乳头状甲状腺癌(TC)、结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤、胃癌、胆管癌等。在中国,RET融合的NSCLC发生频率约为1.4%,高达50%的RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中存在脑转移的情况;RET融合TC的发生率约为6.03%,RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)分为散发性和家族遗传性,发生率分别为42%和88.8%。

  LIBRETTO-001研究是一项评估塞尔帕替尼治疗RET驱动型癌症患者的最大规模的全球I/II期临床试验。在NSCLC患者中,独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为84.1%,中位缓解持续时间(DoR)为20.2个月,中位无进展生存期(PFS)为22个月。在247例经治患者中,ORR为61.1%,中位DoR为28.6个月,中位PFS为24.9个月。

  在未接受过卡博替尼/凡德他尼治疗的142例RET突变的晚期MTC患者中,IRC评估的ORR为81%,随访2年左右,中位DoR和中位PFS均未达到;在既往接受过卡博替尼/凡德他尼治疗的151例RET突变的晚期MTC患者中,ORR为73.5%,中位DoR未达到,中位PFS为34个月。

  在12例初治RET融合阳性的晚期TC患者中,IRC评估的ORR为92%,中位DoR未达到,1年PFS率为100%;22例既往接受过系统性治疗的RET融合阳性的晚期TC患者,ORR为77%,中位DoR为18个月,1年PFS率为69%。在安全性方面,塞尔帕替尼总体的耐受性良好,大部分不良反应为低级别,可控制并且可逆。

  LIBRETTO-321研究是一项旨在评估塞尔帕替尼用于中国RET变异晚期实体瘤患者疗效与安全性的开放标签、多中心、Ⅱ期临床试验。在26例纳入主要分析集(PAS)的NSCLC患者中,IRC评估的ORR为69.2%,其中初治患者(8例)ORR为87.5%,经治患者(18例)ORR为61.1%;94.4%的患者在中位随访9.7个月时仍持续缓解。在26例纳入PAS的MTC患者中,IRC评估的ORR为57.7%,其中初治患者(17例)ORR为58.8%;经治患者(9例)ORR为55.6%;93.3%的患者在中位随访8.7个月后持续缓解。

  对于入组的1例RET融合阳性的晚期TC初治患者已接受23.4周的治疗,并在第8周达到了确认的部分缓解(PR),IRC确定最大肿瘤负荷缩小43%,并且缓解仍在持续。在安全性方面,塞尔帕替尼耐受性良好,大部分不良反应为低级别,可控制并且可逆。研究结果显示,中国数据与LIBRETTO-001全球数据具有高度一致性,验证了塞尔帕替尼在中国人群中良好的疗效与安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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