戈沙妥珠单抗/特罗德尔维(Trodelvy)治疗三阴性乳腺癌患者缓解率可达60%？【康必行海外医疗】

　　全球首款靶向TROP-2的ADC药物特罗德尔维治疗三阴性乳腺癌真实数据；特罗德尔维是一款由靶向TROP-2的抗体与化疗药物伊利替康（Irinotecan）的活性代谢物SN-38连接构成的ADC药物。它能通过与TROP-2蛋白结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。特罗德尔维（sacituzumab govitecan-hziy，SG）完全批准。目前已获美国FDA批准2项适应症：

　　（1）用于治疗先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌TNBC成人患者。

　　（2）用于治疗先前接受过含铂化疗、以及PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。自问世以来，已为全球癌症患者带来治疗福音。

　　TROP-2在各种人类上皮癌中高度表达，包括乳腺癌、肺癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈癌和卵巢癌等。TROP-2的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用。此外，在乳腺癌等几种癌症中，TROP-2的高表达还被发现与更具侵袭性的疾病和预后不良相关。

　　临床数据

　　在一项单中心研究中，研究人员评估了ADC药物特罗德尔维治疗转移性三阴性乳腺癌患者的真实结果。

　　这项回顾性分析研究了2021年1月1日至2022年12月31日期间接受治疗的患者。中位年龄为58岁，大多数患者的ECOG表现状态为1（58.3%）或0（33.3%）。转移部位常见肝脏（66.7%）、骨（66.7%）、肺（45.8%）、脑（29.2%）、淋巴结（29.2%）、其他（4.2%）。在接受特罗德尔维治疗时，大多数患者至少接受过3种既往治疗（75.0%）。之前的治疗包括紫杉烷（70.8%）PD-1/PD-L1抑制剂（58.3%）、卡培他滨（45.8%）、蒽环素（25.0%）、内分泌治疗（13.0%）、PARP抑制剂（12.5%）和卡铂（8.3%）。

　　91.7%的患者为三阴性乳腺癌，其中2例（8.3%）为激素受体阳性疾病。3例患者为BRCA1/2阳性。在HER2 IHC评分方面，有79.2%的患者为IHC 1+或2+，20.8%的患者为IHC 0。

　　大多数患者（87.5%）以推荐起始剂量10mg/kg接受特罗德尔维治疗，其余患者以7.5 mg/kg（8.3%）或5mg/kg（4.2%）开始接受特罗德尔维治疗。中位相对剂量强度为80%。

　　24例患者接受治疗，18例患者治疗有效。总体客观缓解率（ORR）为61.1%，部分缓解率（PR）为61.1%，22.2%的患者病情稳定（SD），16.7%的患者病情进展（PD）。

　　中位缓解持续时间（DOR）为6.5个月（范围：3-13个月）。中位无进展生存期（PFS）为5.1个月（95%，置信区间：2.5-7.2），中位总生存期（OS）为11.6个月（95%，置信区间：4.5-16.3）。