评估阿那白滞素治疗痛风发作疗效和安全性的2期随机研究；痛风是一种慢性发作性炎症性疾病，急性痛风发作在住院患者中屡见不鲜。阿那白滞素是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，用于:(1)类风湿性关节炎(RA)；阿那白滞素用于治疗1种或多种可缓解病情的抗风湿药(DMARD)治疗失败的18岁或以上中重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者，帮助其减轻体征和症状，以减缓结构损伤进展。

　　(2)Cryopyrin蛋白相关周期性综合征(CAPS)阿那白滞素用于新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)的治疗。(3)白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

　　不适宜用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者被纳入参加了这项多中心、随机、双盲、为期2年的研究(NCT03002974)。该研究旨在评估阿那白滞素（每天100或200mg/天，连续5天）是否优于曲安奈德（40mg单次注射）。主要终点是患者最受影响的关节的疼痛程度从基线到24-72小时的变化（基于疼痛视觉模拟评分0-100）。次要终点包括：安全性、免疫原性以及患者和医生的总体反应评估。

　　165名患者被随机分组（阿那白滞素组110例，曲安奈德组55例）。中位年龄为55岁（范围25-83岁），87%为男性，平均病程为8.7年，前1年自我报告的发作平均次数为4.5次。总共治疗了301次痛风发作（阿那白滞素214次，曲安奈德87次）。阿那白滞素和曲安奈德都在临床上有意义地降低了患者在第1次和随后的疼痛发作中评估的疼痛程度。在第1次发作中，从基线到24-72小时总的阿那白滞素和曲安奈德治疗患者的平均疼痛程度下降分别为-41.2和-39.4（P=0.688）。大多数次要终点更支持阿那白滞素治疗。没有超出预期的安全事件出现。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的程度改变无关。

　　阿那白滞素在主要终点方面并不优于曲安奈德，二者在减轻疼痛方面具有类似的疗效，阿那白滞素在大多数次要终点表现更好。当传统疗法不适用时，阿那白滞素是痛风发作的有效选择。

　　Thueringer博士等对他们治疗危重症患者急性痛风发作的经验进行了分享，对阿那白滞素治疗危重症患者急性痛风发作的疗效和耐受性进行了报道；

　　研究者对13例住院重症患者进行了回顾性分析，其中包括10例重症监护室病人，1例广泛性三度烧伤的烧伤科病人，1例新诊断为嗜血性淋巴细胞增多症的危重患者以及1例隔离中的活动性多药耐药结核重症患者。这些患者中，85%存在活动性感染，92%的患者肾功能不全。

　　使用阿那白滞素治疗了这13例患者共20次的急性痛风性关节炎发作。收集患者的基线特征、临床合并症、住院原因、既往痛风治疗情况、选择阿那白滞素治疗而不选标准治疗的原因、阿那白滞素的使用剂量、治疗应答情况以及副作用等相关数据。

　　结果显示，所有患者均对阿那白滞素应答良好：50%（10/20次发作）在24 h内缓解，另外40%（8/20次发作）在48 h内缓解，而剩下的10%（2/20次发作）在72小时内缓解。仅1例患者出现白细胞减少症，另外1例疑似出现感染并发症；整体而言，阿那白滞素表现出良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿那白滞素(ANAKINRA)是治疗痛风发作的有效选择?

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