美泊利单抗哮喘治疗再添利器！研究团队回顾性研究了180天内至少有两次使用美泊利单抗的哮喘合并特应性疾病、肥胖或抑郁/焦虑的患者。所有组中的患者平均年龄为50.5-52.4岁，查尔森共病指数评分在1.1-1.4之间，大多数为女性（59.0%-72.0%），在基线时使用生物制剂和/或在随访期间不使用美泊利珠单抗的生物制剂的患者被排除在外。

　　本组中的药物主张包括吸入性糖皮质激素（ICS）（36.8%-48.6%）/长效β受体激动剂（LABA）（60.2%-63.0%）、LABA/长效抗胆碱能拮抗剂（LAMA）（1.2%-3.5%）、ICS/LABA/LAMA（21.2%-25.1%）、吸入速效β2受体激动剂（SABA）（83.2%-87.7%）、单独LAMA（33.5%-42.1%）（或）白三烯受体拮抗剂。

　　在非相互排斥的过敏性患者（468名患者）中，28.0%并发肥胖，26.0%并发抑郁/焦虑。对于非相互排斥亚组的肥胖患者（171例患者），79.0%有共病性发作，32.0%有共病性抑郁/焦虑。在非相互排斥的抑郁/焦虑患者（173例患者）中，70.0%有共病肥胖。

　　结果显示，特应组12个月平均减少4.8%，肥胖组52%，抑郁/焦虑组38%。特应性组导致住院的平均病情加重次数减少了64%，肥胖组65%；抑郁/焦虑组68%。

　　研究人员还发现，在12个月的随访期间，急性加重的平均数量也显著减少。特应性组患者的平均数量下降了33%，肥胖组下降了38%，抑郁/焦虑组下降了31%。

　　其中还发现70.8%的共病肥胖患者，68.2%的共病抑郁/焦虑患者在12个月内的口服皮质类固醇激素剂量平均下降。

　　综合以上证据，美泊利单抗治疗嗜酸粒细胞偏高的重症哮喘，以及哮喘合并肥胖、抑郁/焦虑的患者有一定优势。需特别注意的是美泊利珠单抗并不是一种治疗哮喘发作的救援药物，急性加重时仍需选择吸入药物治疗发作。

　　美泊利单抗在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体，获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘，随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童，且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上（含12岁）患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征，适用于患病半年或以上且无其他非血液方面病因的患者。

　　IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（白细胞）的生长、活化、存活，为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要信号。美泊利单抗与人IL-5结合，阻断IL-5的α链与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，抑制IL-5对受体的结合作用，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，减少嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

　　研究结果显示，抗IL-5单克隆抗体可以减少近50%的哮喘急性发作，减少约1/3的急诊或住院率，减少口服激素剂量，改善哮喘控制和肺功能等。GINA推荐抗IL-5单克隆抗体作为外周血嗜酸粒细胞≥0.3x109个/L的重度哮喘患者的第5级治疗药物之一。美国胸科学会与欧洲呼吸学会（ERS/ATS）难治性哮喘指南推荐外周血嗜酸粒细胞≥0.15x109个/L，以往有哮喘发作的重症哮喘患者即可以使用抗IL-5单克隆抗体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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