阿扎胞苷-在老年AML维持治疗的价值；阿扎胞苷作为一种表观遗传类治疗药物，拥有多重作用机制。目前国内外均批准其用于MDS和AML的治疗。从实验中可知，阿扎胞苷用于强化疗后获得CR的老年AML的维持治疗疗效确切，耐受性好。阿扎胞苷用于老年AML患者维持治疗的研究；如何预防复发是接受强化疗后获得CR的AML患者的主要治疗挑战。尽管强化疗后接受白介素2、低剂量阿糖胞苷、吉妥单抗等维持疗法引起了长期关注，但这种维持疗法的临床获益存在争议。去甲基化药物（阿扎胞苷或地西他滨）因其疗效好，对老年人的骨髓抑制作用较轻等特点被作为维持治疗的潜在药物。一项随机III期研究（HOVON97）中，对于AML或MDS-RAEB的老年患者（≥60岁），在至少2个强化疗周期后获得CR/CRi后，评估阿扎胞苷作为缓解后维持治疗的价值。

　　研究方法：至少两个缓解诱导化疗周期后进入CR或CRi的患者被随机分配为阿扎胞苷组（50 mg/m2，5天，s.c，每4周1周期，最多12个治疗周期）或观察组（无特殊处理）。主要观察终点是患者的无疾病生存期（DFS），次要观察终点是总生存期（OS）。

　　研究结果：共纳入116例患者，其中阿扎胞苷组56例，观察组60例。其中55例患者接受至少1个疗程阿扎胞苷，44例接受至少4个疗程，37例患者接受12个疗程的治疗。结果显示，与观察组相比，阿扎胞苷维持治疗显著延长患者的1年DFS（42%vs 64%，p=0.04），但并未转化为OS获益（12个月的OS率：70%vs 84%，p=0.69）。从安全性来看，阿扎胞苷维持治疗可降低输血依赖性、减少住院次数以及更少的不良事件发生率。

　　研究结论：强化疗获得CR的初诊老年AML患者接受阿扎胞苷维持治疗是可行和有效的，并可显著改善DFS。

　　对于老年急性髓系白血病（AML）患者，强化疗后的完全缓解（CR）率仅为45％，远低于年轻患者，缓解时间短且治疗相关的死亡率较高。患者的中位生存期也仅有7到12个月。前期研究表明维持治疗可能会改善生存期。一项前瞻性、随机、多中心试验评估了缓解后接受阿扎胞苷（AZA）与最佳支持治疗（BSC）的疗效对比。

　　研究方法：骨髓原始细胞＞30%的新诊断AML患者，按照随机1:1比例接受BSC或AZA治疗。AZA组的给药方案为50mg/m2/天，7天，s.c或i.v，28天一周期，下一周期剂量增至75mg/m2/天，7天，5个治疗周期，后续疗程按照此循环进行。主要观察终点为两组间第2年和第5年的无疾病生存期（DFS）差异，次要观察终点为两组间第2年和第5年的总生存期（OS）差异、患者生活质量等

　　研究结果：共纳入149例患者，中位年龄69岁。化疗后共有54例患者接受AZA或BSC治疗，其中AZA组27例，BSC组27例。两年时，BSC组共有19例患者复发，中位DFS为5个月，而AZA组仅有17例患者复发，中位DFS为11个月。亚组分析显示，对于年龄不高于73岁的患者两治疗组复发率和死亡率无显著差异，但对于大于73岁的患者AZA组的复发率和死亡率均显著低于BSC组。

　　研究结论：对于标准诱导巩固化疗获得CR的老年AML患者，接受阿扎胞苷维持治疗耐受性较好，且能显著延长DFS和OS。

　　强化疗后获得完全缓解（CR）的老年急性髓系白血病（AML）患者的疾病复发是临床中遇到的主要问题。阿扎胞苷作为一种去甲基化药物，因其安全性好、骨髓抑制作用轻微，对患者生活质量影响小，患者耐受程度高等特点被用于AML维持治疗的尝试。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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