研究证实仑伐替尼的疗效；乐伐替尼/仑伐替尼是美国FDA批准用于治疗放射性碘抵抗分化型甲状腺癌的口服多靶点酪氨酸激酶受体，联合依维莫司联合治疗晚期肾细胞癌，以及不可切除或局部处理的晚期肝细胞癌。乐伐替尼起效时间在2周左右，表面症状减轻。可以在乐伐替尼给药后2周评估疗效。服药2周后，患者可考虑复试以评估疗效。具体而言，可以进行影像学检查或肿瘤标志物AFP（甲胎蛋白）的检测。在对AFP敏感的患者中，检测AFP的变化可能是评估仑伐替尼疗效的简单方法。其次，可能还需要做影像学检查。乐伐替尼/仑伐替尼是一个多靶点的抑制剂，靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret，获批治疗分化型甲状腺癌(DTC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌（HCC）患者。美国食品药品监督管理总局（FDA）批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

　　一项代号为REFLECT的大型临床试验，这是证实仑伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌疗效的最重要研究。REFLECT是一项国际、多中心、开放标签、随机、非劣效性的III期临床试验，评估仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。

　　来自21个国家的954名患者，根据体重被随机分配接受每日一次12mg或8mg的仑伐替尼治疗（n=478）或每日两次400mg索拉非尼治疗（n=476），治疗持续到疾病进展或不可耐受的毒性。研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点为无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）和客观缓解率（ORR），研究结果发表在顶级医学期刊《柳叶刀杂志》上。

　　研究结果显示，相比索拉非尼，仑伐替尼取得完胜，具体表现在以下五个方面：中位总生存期：仑伐替尼组中位总生存期（OS）为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月，仑伐替尼胜！中位无进展生存期：仑伐替尼组中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，索拉非尼组为3.7个月，仑伐替尼胜！

　　有效率：仑伐替尼组有效率（ORR）达到24%，索拉非尼组仅为9%，仑伐替尼胜！中位进展时间：仑伐替尼组中位进展时间（TTP）为8.9个月，索拉非尼组为3.7个月，仑伐替尼胜！

　　安全性：两组不良事件发生率相近，3级及以上副作用也相近，在仑伐替尼组中观察到的最常见的不良事件包括高血压、腹泻、食欲减退和体重减轻，而索拉非尼组最常见的不良事件包括掌跖红肿、腹泻、高血压和食欲减退。与索拉非尼相比，仑伐替尼的OS不劣于索拉非尼，在PFS、TTP和ORR上都要优于索拉非尼。通俗理解，对于晚期肝癌患者，仑伐替尼疗效不差于索拉非尼，还略有优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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