在STEP 2和STEP 3研究中,司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg治疗组安全性和耐受性良好,与先前研究数据一致。(Semaglutide)司美格鲁肽,曾译为索马鲁肽,是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)激素的类似物。它通过减少饥饿感,增加饱腹感来减轻体重,从而帮助人们减少进食和减少卡路里摄入。
STEP 2研究为期68周,主要在1210例2型糖尿病(T2D)以及肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽(Semaglutide)2.4 mg与安慰剂、司美格鲁肽(Semaglutide)1.0 mg的68周安全性和有效性差异。
结果显示,STEP 2研究到达了主要终点。若按首要统计原则,不考虑治疗依从性或是否使用其他减肥药物,所有使用每周1次司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg治疗的患者接受68周的治疗后,体重较基线时的99.8 kg减轻了9.6%,而安慰剂组为3.4%,司美格鲁肽(Semaglutide)1.0mg治疗组为7.0%。
另外,司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为68.8%,而安慰剂组为28.5%。
若按次要统计原则,只考虑依从治疗并且未使用其他减肥药物的患者,所有使用每周1次司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg治疗的患者接受68周的治疗后,体重较基线时的99.8 kg减轻了10.6%,而安慰剂组和司美格鲁肽(Semaglutide)1.0mg治疗组患者体重分别减轻了3.1%和7.5%。
另外,司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为73.2%,而安慰剂组为27.6%。
STEP 3研究为期68周,主要在在611例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽(Semaglutide)2.4 mg与安慰剂结合强化行为治疗(IBT)的68周安全性和有效性差异。
结果显示,STEP 3研究到达了主要终点。若按首要统计原则,不考虑治疗依从性或是否使用其他减肥药物,所有使用每周1次司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg+IBT治疗的患者体重较基线时的105.8 kg减轻了16.0%,而安慰剂+IBT治疗组为5.7%。
另外,司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg+IBT治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为86.6%,而安慰剂+IBT组为47.6%。
若按次要统计原则,只考虑依从治疗并且未使用其他减肥药物的患者,所有使用每周1次司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg+IBT治疗的患者接受68周的治疗后,体重较基线时的105.8 kg减轻了17.6%,而安慰剂+IBT组为5%。
另外,司美格鲁肽(Semaglutide)2.4mg+IBT治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为89.8%,而安慰剂+IBT组为50.0%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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