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沙芬酰胺(Xadago/finamid)治疗有运动波动的帕金森病患者效果怎样?

时间:2023-05-10 14:10 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  帕金森病(Parkinson’s disease,PD)是一种长期的退行性神经系统变性疾病,老年人多见,平均发病年龄为60岁左右,40岁以下发病的青年型/早发型帕金森病(Young-onset,Early-onset,Parkinson’s disease,YOPD)较少见。帕金森氏病无法治愈,治疗旨在改善症状。药物,物理疗法,和手术可以缓解疼痛。

沙芬酰胺

  在药物无效的严重情况下,手术放置用于深层脑刺激的微电极可减轻运动症状。

  日本药企卫材(Eisai)在日本推出帕金森病新药Equfina 50mg片剂(safinamide,沙芬酰胺)。该药于9月在日本获得批准,用于正在接受一种含左旋多巴药物治疗的帕金森病患者,改善疗效减退现象(wearing-off phenomenon)。

  一项双盲、安慰剂对照、III期研究(SETTLE研究)。这项研究在多个国家开展(包括韩国),评估了每日口服一次沙芬酰胺作为左旋多巴的辅助药物,用于有运动波动的帕金森病患者治疗24周的疗效和安全性。该研究中,主要终点是平均每日非失能时间(ON-Time,即帕金森症状被抑制的时间段)从基线至24周治疗期的变化。

  数据显示,沙芬酰胺治疗的患者与安慰剂患者相比ON-Time增加了0.96小时(95%CI:0.56,1.37;p<0.001),显示出ON-Time在统计学上显著延长。研究中,观察到的最常见的3种不良反应是运动障碍、恶心和嗜睡。

  沙芬酰胺(Safinamide)可作为单独服用稳定剂量的左旋多巴(L-多巴)或与其他帕金森药物联用的辅助药物,以帮助左旋多巴停止工作时出现“关闭”发作。沙芬酰胺于2015年2月在欧洲获得批准,在2017年3月在美国获得批准,在加拿大于2019年1月获得批准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 沙芬酰胺 https://www.kangbixing.com/drug/sfxa/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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