卡博替尼联合Opdivo一线治疗晚期肾细胞癌，将死亡风险降低40%！此项批准主要基于开放标签、多中心、关键III期CheckMate-9ER研究的数据。结果显示，卡博替尼+纳武利尤单抗（n=323）作为一线疗法相比舒尼替尼（n=328）可使晚期RCC患者PFS翻倍（16.6 vs 8.3个月，HR=0.51，95%CI 0.41-0.64，p<0.0001），到达了主要终点。另外，卡博替尼+纳武利尤单抗组ORR翻倍（56%vs 27%，p<0.0001），同时显着改善了患者的总生存期（HR=0.6，98.89%CI：0.40-0.89，p=0.001），两组的中位OS均尚未成熟。在基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟（IMDC）风险评分和PD-L1表达水平的亚组分析中也观察到了一致的疗效结果。详细数据曾在9月份召开的ESMO2020大会上公布。

　　卡博替尼主要治疗什么疾病？

　　卡博替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制的靶点包括：VEGFR、MET、RET、KIT、NTRK、AXL等，以上基因靶点在肿瘤细胞的生长过程中起着重要作用，包括抑制肿瘤细胞凋亡，参与肿瘤血管生成及侵袭等病理过程。卡博替尼通过抑制上述激酶靶点的活性，从而发挥抗肿瘤作用。由于卡博替尼对癌症的广泛有效性，它也被称为靶向药中的“万金油”。

　　目前，卡博替尼尚在临床试验的适应症包括：肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等。此外，很多的肝癌、肾癌、肉瘤患者也是通过使用卡博替尼获得了得好的生存期。卡博替尼可以适应多种病症，但最为人熟知的正是它对晚期肾癌的功效，它也已经成为晚期肾癌的首选治疗的一线药物。

　　基于国际多中心III期随机对照临床试验METEOR的结果，FDA批准卡博替尼用于治疗晚期肾细胞癌。在该项研究中，晚期肾细胞癌患者每天口服60mg的卡博替尼一次（N=330），或每天口服一次10mg的依维莫司（N=328），研究的首要终点为患者的无进展生存期。

　　结果显示，卡博替尼组的中位无进展生存7.4个月，依维莫司组为3.8个月。卡博替尼组中位生存期为21.4个月，依维莫司组为16.5个月。卡博替尼组的客观缓解率为17%，依维莫司组为3%，卡博替尼表现优异。同时，研究人员还评估了卡博替尼组的用药安全性。40%的患者发生严重不良反应事件。最常见的严重不良反应事件（≥2%）为腹痛、胸膜积液、腹泻和恶心。

　　发表在NEJM上的一项三期研究表明，一线治疗失败的晚期肝癌患者使用卡博替尼能够很好的延长生存周期，死亡率也得到了充分的下降，疾病的控制率达到了惊人的66%，效果令人十分满意。卡博替尼的推荐剂量和用药方法：每次口服60mg，每日一次；服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食。

　　安全性方面，卡博替尼+纳武利尤单抗耐受性良好，安全性概况与既往报道的TKI和IO疗法一线治疗晚期RCC的结果一致。超过20%的最常见不良反应包括腹泻、疲劳、肝毒性、掌底红细胞感觉异常、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲减退、恶心、口吃等。

　　卡博替尼是目前比较常见的一种靶向抗肿瘤的药物，能够用于治疗多种肿瘤，包括肺癌，肝癌或者甲状腺癌等，但是药物具有一定的副作用，在使用的过程中有可能会引起手足综合征，有可能会有口腔炎或者腹泻等情况的出现。卡博替尼是一种新型的靶向药物,卡博替尼为络氨酸酶受体的拮抗剂。其作用是通过抑制络氨酸酶的活性,杀灭肿瘤细胞,减少转移和抑制肿瘤血管生成。美国食品药品监督管理局首次批准在2012年对转移性甲状腺髓样癌进行治疗。美国FDA于2016年批准用于治疗晚期肾癌,一线抗血管生成药物无效,常见的副作用有腹泻、口腔炎等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)的作用机制及用法用量

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