赛可瑞对于肺癌患者的有效比例高于化疗；克唑尼胶囊可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。既往接受过赛可瑞治疗的患者，一项III期临床试验随机分配了347名先前接受铂类化疗方案治疗的患者为赛可瑞或单药培美曲塞或多西他赛。

　　被分配到化疗的患者当他们发展为进行性疾病时允许用赛可瑞治疗。中位随访12个月时，试验的主要终点PFS与化疗相比增加了赛可瑞(中位数7.7与3个月;进展HR 0.49,95%CI 0.37-0.64)。

　　基于独立影像学评估的客观缓解率也有所提高(65%比20%)。赛可瑞的反应速度比化疗更快(中位反应时间6.3周，12.6周)，持续时间更长(32周与24周)。总体生存率没有差异(中位数20.3比22.8个月;死亡的HR 1.02)。总体生存获益的缺乏可能反映了随后的治疗，因为64%的化疗患者在化疗后进入赛可瑞治疗。

　　大量的临床试验结果也表示，使用赛可瑞的肺癌患者生存期远远大于未使用的患者，这意味着使用赛可瑞能够有效控制患者肿瘤进展，相比使用传统治疗方案更为有效。在随后的对照实验中也发现，使用赛可瑞有效的人数比例要高于传统药物。可以说赛可瑞疗效显著，以精准治疗的核心理念靶向作用于肿瘤细胞，能够更加具有针对性的对肿瘤细胞进行消灭，成为国内很多肺癌患者的新希望。

　　赛可瑞针对的靶点是ALK融合基因，对于ALK阳性的患者，赛可瑞的疾病控制率高达90%，显着延长患者的生存期，并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。

　　治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)研究数据显示，服用标准剂量赛可瑞的ROS1重排晚期非小细胞肺癌患者中，3例完全缓解，33例部分缓解，客观缓解率(ORR)为72%，中位缓解持续时间17.6个月，中位无进展生存期19.2个月。在所检测的30例肿瘤标本中，研究人员发现了7个ROS1的融合伴侣：5个已知，2个为新发现。

　　研究表明，赛可瑞对于ROS1重排的晚期非小细胞肺癌具有显著的抗癌作用，这也是FDA授予其突破性药物资格的原因所在。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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