Trilaciclib（曲拉西利）是一种CDK4和CDK6抑制剂，适用于在广泛期小细胞肺癌患者接受含托泊替康或含铂和依托泊苷化疗前降低化疗引起的骨髓抑制的发生率，可降低化学疗法引发的骨骼抑制风险。Trilaciclib适用于在接受含铂和含依托泊苷或含托泊替康化疗方案的广泛期小细胞肺癌患者中降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。它的作用持续时间短，约为16小时，治疗指数窄。应告知患者注射部位反应、超敏反应和间质性肺病的风险。

　　化疗全系骨髓保护药盐酸曲拉西利（商品名Cosela）获批在中国附条件上市，用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药。曲拉西利专门针对CDK4/6不敏感的肿瘤，通过将骨髓细胞短暂停留在对化疗不敏感的细胞周期，避免化疗药物对其的“杀伤”。化疗全系骨髓保护药盐酸曲拉西利（商品名Cosela）获批在中国附条件上市，用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药。

　　曲拉西利Trilaciclib的推荐剂量：每剂240mg/m2作为30分钟静脉输注，在每天化疗开始前4小时内完成。如果trilaciclib停药，化疗不应在最后一次trilaciclib给药后≥96小时内恢复。

　　安全性数据汇总自G1T28-05、G1T28-02和G1T28-03试验中总共122名接受trilaciclib的患者和118名接受安慰剂的患者。总体而言，71％和78％的患者完成了至少四个周期的治疗；两组的中位治疗持续时间均为四个周期。

　　在trilaciclib组中发生率≥10％且发生率比安慰剂组高≥2％的任何级别的不良反应包括疲劳（34％对27％）、低钙血症（24％对21％）、低钾血症（22％对18％）、低磷血症（21％对16％）、天冬氨酸转氨酶升高（17％对14％）、头痛（13％对9％）和肺炎（10％对8％）。最常见的3级或4级不良反应接受trilaciclib治疗的患者发生的事件包括肺炎（7％vs安慰剂组7％）、低磷血症（7％vs2％）和低钾血症（6％vs3％）。接受trilaciclib与安慰剂治疗的患者发生的3级或4级血液学不良反应包括中性粒细胞减少症（32％对69％）、发热性中性粒细胞减少症（3％对9％）、贫血（16％对34％）、血小板减少症（18％对33％））、白细胞减少症（4％vs17％）和淋巴细胞减少症（＜1％vs＜1％）。

　　30％接受trilaciclib曲拉西利治疗的患者发生严重不良反应，其中发生率＞3％的包括呼吸衰竭、出血和血栓形成。4％的患者因不良反应而中断输液。9％接受trilaciclib治疗的患者因不良反应导致永久停药，原因包括肺炎（2％）、乏力（2％）、注射部位反应、血小板减少症、脑血管意外、缺血性中风、输液相关反应、呼吸衰竭和肌炎（各＜1％）。不良反应导致5％的患者死亡，原因包括肺炎（2％）、呼吸衰竭（2％）、急性呼吸衰竭（＜1％）、咯血（＜1％）和脑血管意外（＜1％）。

　　Trilaciclib标签有注射部位反应的警告/注意事项，包括静脉炎和血栓性静脉炎；急性药物过敏反应；间质性肺病/肺炎；和胚胎胎儿毒性。对于严重或危及生命的注射部位反应，应停止输注并永久停止治疗。应监测患者的急性药物超敏反应的体征和症状，包括水肿（面部、眼睛和舌头）、荨麻疹、瘙痒和过敏反应；对于严重或危及生命的反应，应永久停止治疗。对于反复发作的症状性或严重/危及生命的间质性肺病/肺炎，应永久停止治疗。应建议患者在接受trilaciclib时不要母乳喂养。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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