预防性治疗成人偏头痛；偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。目前，尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织（WHO）已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。在日本，偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%。瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）并抑制两种亚型（α-和β-CGRP）与CGRP受体的结合，对CGRP具有高亲和力和选择性，并且不与CGRP相关肽（胰淀素、降钙素和中间体）结合。由于在偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高并且向偏头痛患者施用CGRP诱发偏头痛发作，因此，Fremanezumab通过抑制CGRP活性诱发偏头痛发作。

　　Ajovy（fremanezumab）瑞玛奈珠单抗注射液是第1个也是唯一1个长效抗降钙素基因相关肽（CGRP）皮下注射剂，用于偏头痛的预防性治疗，并提供每月1次和每季度（3个月）一次的给药选择。

　　2021年06月23日梯瓦制药（Teva Pharma）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Ajovy（fremanezumab）瑞玛奈珠单抗注射液，该药用于成人偏头痛的预防性治疗。

　　作为2017年5月独家许可协议的一部分，在日本，Ajovy瑞玛奈珠单抗由大冢制药（Otsuka Pharma）并在梯瓦的协助和合作下进行开发。

　　2020年早些时候，双方公布了在日本开展的2项关于Ajovy瑞玛奈珠单抗治疗发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）的关键临床研究结果。在这2项试验中，与安慰剂相比，Ajovy瑞玛奈珠单抗在主要终点方面均显示出临床意义和统计学意义的改善。此外，与安慰剂相比，Ajovy瑞玛奈珠单抗在全部次要终点方面也有统计学意义的改善。安全性方面，与安慰剂相比，Ajovy瑞玛奈珠单抗的耐受性良好，不良事件发生率相似。

　　瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）考察参与者接受治疗后无偏头痛日的功能情况的II期临床研究结果显示，阵发性偏头痛（EM）以及慢性偏头痛（CM）患者的日常功能均得到显著改善。相比于安慰剂人群，接受治疗的阵发性偏头痛患者不头痛的天数更长，日常工作、学校、家庭家务工作的能力，注意力集中以及疲劳情况较之前改善效果显著；慢性偏头痛患者无头痛天数延长，部分日常功能得到改善。研究认为，接受瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）治疗后，阵发性偏头痛患者非头痛日的日常功能得到显著改善，部分慢性偏头痛患者的部分日常生活功能也有一定改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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