恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。体外实验研究显示,恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺,其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性。
加亮丙瑞林可显着改善非转移性前列腺癌男性的无转移生存期?3期EMBARK试验评估XTANDI(恩扎卢胺)在患有非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)且具有高风险生化复发(BCR)的男性中的疗效。参加该试验的患者被随机分配到三个研究组之一:恩扎卢胺加亮丙瑞林、安慰剂加亮丙瑞林或恩扎卢胺单药治疗。该研究达到了其主要终点,与安慰剂加亮丙瑞林相比,接受恩杂鲁胺加亮丙瑞林治疗的患者的无转移生存期(MFS)有统计学意义和临床意义的改善。
在分析时,还观察到关键次要终点总生存期(OS)的积极趋势,但这些数据尚未成熟。将对试验中的患者进行后续的最终OS分析。该研究还满足了一个关键的次要终点,与安慰剂加亮丙瑞林相比,接受恩扎卢胺单药治疗的患者的MFS有统计学意义和临床意义的改善。其他关键的次要终点达到了统计学显着性,包括前列腺特异性抗原(PSA)进展的时间和首次使用新的抗肿瘤治疗的时间。正在分析其他次要终点。迄今为止,在初步安全分析中没有观察到新的安全信号,这与恩扎卢胺既定的安全概况一致。
恩杂鲁胺是一种化疗药物吗?
尽管恩杂鲁胺被用于治疗癌症,但它并不是一种化疗药物。恩杂鲁胺是一种激素疗法,通过阻断一组称为雄激素的激素的作用来防止前列腺癌细胞生长和扩散。
另一方面,化疗药物靶向正在发育和生长的细胞——这一过程在癌细胞中不受控制。不同的化疗药物在细胞周期的不同点靶向细胞,这是细胞成熟时经历的一系列阶段。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂或抗雄激素。雄激素是一组激素,包括睾酮,可刺激前列腺癌细胞生长。
恩杂鲁胺的作用是阻断雄激素对雄激素受体的作用——减少雄激素与受体连接的频率——这有助于防止前列腺癌细胞生长和扩散。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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