维纳妥拉和Obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病的效果;BCL2抑制剂维纳妥拉已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性,但其与其他药物联合用于CLL和合并症患者的疗效尚不清楚。在这项开放标签的3期试验中,研究了维纳妥拉和obinutuzumab(佳罗华,奥妥珠单抗,Gazyvaro)对先前未治疗的CLL和合并症患者的固定持续时间治疗。
在累积疾病评定量表上得分大于6分或计算出的肌酐清除率低于70ml/min的患者被随机分配接受维纳妥拉+obinutuzumab或苯丁酸氮芥+obinutuzumab。
总共有432名患者(中位年龄,72岁;中位累积疾病评定量表评分,8分;中位肌酐清除率,66.4ml/分钟)接受了随机分组,每组216名。中位随访28.1个月后,维纳妥拉+奥比妥珠单抗组发生30起主要终点事件(疾病进展或死亡),苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗组发生77起。Kaplan+Meier估计的24个月无进展生存率患者在维纳妥拉+obinutuzumab组显着高于苯丁酸氮芥+obinutuzumab组:88.2%与64.1%。在患有以下疾病的患者中也观察到了这种益处TP53缺失、突变或两者兼有,以及免疫球蛋白重链基因未突变的患者。维纳妥拉+奥比妥珠单抗组52.8%的患者和苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗组48.1%的患者发生3级或4级中性粒细胞减少,3级或4级感染分别发生在17.5%和15.0%。维纳妥拉+obinutuzumab组的全因死亡率为9.3%,苯丁酸氮芥+obinutuzumab组的全因死亡率为7.9%。
在未治疗的CLL和合并症患者中,维纳妥拉+obinutuzumab与苯丁酸氮芥+obinutuzumab相比具有更长的无进展生存期。
BCL2抑制剂维纳妥拉已在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出活性,但其与其他药物联合用于CLL和合并症患者的疗效尚不清楚。
在这项开放标签的3期试验中,研究了维纳妥拉和obinutuzumab(佳罗华,奥妥珠单抗,Gazyvaro)对先前未治疗的CLL和合并症患者的固定持续时间治疗。在累积疾病评定量表上得分大于6分或计算出的肌酐清除率低于70ml/min的患者被随机分配接受维纳妥拉+obinutuzumab或苯丁酸氮芥+obinutuzumab。
总共有432名患者(中位年龄,72岁;中位累积疾病评定量表评分,8分;中位肌酐清除率,66.4ml/分钟)接受了随机分组,每组216名。中位随访28.1个月后,维纳妥拉+奥比妥珠单抗组发生30起主要终点事件(疾病进展或死亡),苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗组发生77起。Kaplan+Meier估计的24个月无进展生存率患者在维纳妥拉+obinutuzumab组显着高于苯丁酸氮芥+obinutuzumab组:88.2%与64.1%。在患有以下疾病的患者中也观察到了这种益处TP53缺失、突变或两者兼有,以及免疫球蛋白重链基因未突变的患者。维纳妥拉+奥比妥珠单抗组52.8%的患者和苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗组48.1%的患者发生3级或4级中性粒细胞减少,3级或4级感染分别发生在17.5%和15.0%。维纳妥拉+obinutuzumab组的全因死亡率为9.3%,苯丁酸氮芥+obinutuzumab组的全因死亡率为7.9%。
在未治疗的CLL和合并症患者中,维纳妥拉+obinutuzumab与苯丁酸氮芥+obinutuzumab相比具有更长的无进展生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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