维奈托克/维奈克拉作为一种靶向药物，在CLL和特定AML患者的治疗中展现了显著的疗效。临床实验数据表明，维奈托克/维奈克拉单药治疗和联合治疗都能够显著改善患者的生存期和疾病缓解率。维奈托克/维奈克拉的作用机制是通过抑制BCL-2蛋白的功能，恢复癌细胞对凋亡的敏感性，从而诱导癌细胞死亡。

　　治疗一种慢性淋巴细胞白血病；美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种针对某种类型慢性淋巴细胞白血病（CLL）的新靶向疗法。药物Venclexta（Venetoclax，维奈托克，维奈克拉）治疗患有CLL的患者，这些患者的白血病细胞具有称为17p缺失的染色体异常，并且已经接受过至少一种治疗。它以BCL-2为靶点，这是CLL细胞中的一种蛋白质，可帮助它们比应有的寿命更长。

　　FDA的批准基于一项对106名CLL患者进行的研究，这些患者有17p缺失并且之前至少接受过一次治疗。所有参与者都服用了Venclexta维奈克拉。结果显示，其中80％的人病情好转或癌症完全消失。Venclexta是一种每天服用一次的药丸。副作用可能包括某些白细胞水平低（中性粒细胞减少症）、红细胞计数低（贫血）、腹泻、恶心、呼吸道感染（如感冒）、血小板计数低（血小板减少症）和感觉疲倦。

　　不太常见但更严重的副作用可能包括肺炎和其他严重感染，以及肿瘤溶解综合征（其中许多白血病细胞破裂并将其内容物溢出到体内）。

　　3期VIALE-A（M5-656）和VIALE-C（M16-043）研究的数据以及1b期M14-358和1/2期M14-387研究的更新数据支持。

　　VIALE-C研究在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中，患者被随机分配，比较了venetoclax（维奈托克）+LDAC方案、安慰剂+LDAC方案的疗效和安全性。（n=68），主要疗效终点是比较2组的总生存期（OS）。

　　结果显示，研究没有达到显著改善OS的主要终点：

　　与安慰剂+LDAC组相比，venetoclax（维奈托克）+LDAC组死亡风险降低25%（HR=0.75[95%CI:0.52-1.07]，p=0.11）。在初步分析（中位随访12个月）时，venetoclax（维奈托克）+LDAC组中位OS为7.2个月，安慰剂+LDAC组为4.1个月。

　　次要终点方面，与安慰剂+LDAC组相比，venetoclax（维奈克拉）+LDAC组完全缓解率显著提高（CR：27.3%vs 7.4%）；完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi：47.6%vs 13.2%）；完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh：46.9%vs 14.7%）；启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高（34.3%vs 2.9%），p值均＜0.001。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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