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德喜曲妥珠单抗(Enhertu/DS-8201)治疗小细胞肺癌的功效好吗?

时间:2023-05-17 17:12 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  能治疗小细胞肺癌吗?德喜曲妥珠单抗(Enhertu)是一种新型的抗体药物偶联物(ADC),也就是将一种抗癌药物德喜曲妥珠单抗与一种抗HER2的单抗曲妥珠单抗通过一个可剪切的肽基连接在一起。这种药物可以靶向识别和杀死HER2阳性的癌细胞,同时减少对正常细胞的毒副作用。

德喜曲妥珠单抗

  Enhertu德喜曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan)DS-8201是一种ADC药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  Enhertu(ds8201)德喜曲妥珠单抗效果;在试验中,研究人员想看看Enhertu与一种名为Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)的类似药物相比表现如何,Kadcyla是其他治疗失败的晚期转移性乳腺癌患者的标准治疗方法。该试验包括524名HER2阳性转移性乳腺癌患者。所有患者以前都接受过曲妥珠单抗(一种化疗药物)和紫杉烷(一种阻止细胞分裂的药物)的治疗。

  研究结果表明,Enhertu将疾病进展或死亡的风险降低了71.6%。对试验数据的独立分析发现,Enhertu患者癌症进展或患者死亡的中位时间为25.1个月,而Kadcyla为7.2个月-风险降低73.5%。

  这些发现增加了第一个临床试验的数据,该试验显示Enhertu使以前接受过Kadcyla治疗的患者受益。

  Enhertu(ds8201)德喜曲妥珠单抗治疗小细胞肺癌;

  11月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准曲妥珠单抗(Enhertu)用于患有HER3基因某种突变(称为“激活”突变)的NSCLC成人患者。大约2%的NSCLC患者有这种HER<>突变。

  该批准主要基于一项名为DESTINY-Lung2的02期临床试验的结果,其中Enhertu德喜曲妥珠单抗治疗缩小了一半以上研究参与者的肿瘤。该研究中的所有患者在接受其他治疗后都患有恶化的NSCLC。

  DESTINY-Lung02试验在多个国家进行,包括102名患者。一半的参与者从未吸烟,69%是女性,79%是亚洲人。所有参与者被随机分配接受两剂Enhertu中的一剂,每3周输注一次。

  接受较低剂量的30人中有52人(58%)肿瘤缩小,其中包括一名肿瘤完全消失的人。在肿瘤缩小的患者中,治疗使他们的癌症保持了中位数9个月。

  DESTINY-Lung02中病情稳定的人群百分比尚不可用。但在Enhertu德喜曲妥珠单抗早期针对转移性HER2突变NSCLC患者的临床试验中,37名参与者中有91%患有稳定的疾病。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 德喜曲妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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