针对特定类型淋巴瘤可延长无进展生存期；Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)莫格利珠单抗注射液是由Kyowa Hakko Kirin公司研发的人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4是在包括皮肤T细胞淋巴瘤在内的某些血癌白细胞上表达的蛋白。美国FDA批准了该药物用于治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病(MF)或塞扎里综合症(Sezary syndrome,SS)成年患者。Poteligeo是FDA首次批准针对治疗SS的药物，希望它在未来能给更多的MF患者提供治疗的新选择。

　　Poteligeo莫格利珠单抗是一种单克隆抗体，可与某些癌细胞上的蛋白质（CC趋化因子受体4型或CCR4）结合。它通过靶向趋化因子受体CCR4，阻断其与配体（TARC和MDC）结合，从而抑制调节性T细胞在肿瘤部位的募集，介导对肿瘤细胞的杀伤。

　　可用于治疗两种罕见的淋巴瘤；一项III期MAVORIC研究证实了Poteligeo莫格利珠单抗的疗效，这项研究入组了372名MF和SS患者，他们每周注射Poteligeo或用默沙东的HDAC抑制剂Zolinza（伏立诺他）作为每日口服剂量给予化疗。Poteligeo组的无进展生存期为7.6个月，Zolinza组的无进展生存期为3.1个月，MF和SS患者以及癌症的不同阶段都有所改善。

　　研究中还发现患者使用Poteligeo进行治疗后出现的比较常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。不过值得注意的是，该药还有严重警告，包括了皮肤毒性、输液反应、感染、自身免疫问题以及使用药物治疗后的供体干细胞（同种异体）的干细胞移植并发症。

　　蕈样真菌病（MF）或塞泽里综合征（SS）都属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）中的一种类型，统称为皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），他们共同特点是都比较罕见且难以治疗。一半以上的患者属于MF，这个类型的疾病通常生长缓慢，不过即使是经过药物控制多年后仍会扩散到身体的其他部位。SS是一种可以同时影响皮肤和淋巴结的疾病，还有些人认为它或许是MF的后期阶段。这两者最主要的问题是延迟诊断，可能会被误认为是其他皮肤病，因为他们出现的症状包括红色、鳞状皮肤和瘙痒。

　　由于淋巴细胞癌变导致的癌症被称为非霍奇金淋巴瘤。而难治性蕈样真菌病(MF)和塞扎里综合症(SS)也是非霍奇金淋巴瘤类型中的一种，这个类型的疾病主要是通过癌变淋巴细胞影响皮肤。在所有皮肤淋巴瘤中，约有50-70%是属于MF患者，这类患者一般会出现瘙痒的红疹和皮肤伤口，并且后期还会扩散到身体其它部位。SS则是一种会影响血液和淋巴结的罕见皮肤淋巴瘤，它能够影响血液和淋巴结。

　　对于治疗MF和SS而言，Poteligeo莫格利珠单抗有何优势呢？Kyowa Hakko Kirin公司公司独创的POTELLIGENT技术降低了这一抗体的糖链结构中的岩藻糖(fucose)成份，从而增强了由抗体媒介的细胞毒性。MF和SS作为罕见且难治疗的非霍奇金淋巴瘤类型，此次该药物能够获得批准无疑是填补了这类患者未满足的医疗需求。

　　此次获批主要是基于一项对372名复发的MF或SS患者的临床试验数据，这些受试者被随机分配接受Poteligeo治疗，或是接受一种名为vorinostat的化疗。与服用vorinostat的患者(中位3.1个月)相比，服用Poteligeo莫格利珠单抗(中位7.6个月)的患者的无进展生存期更长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫格利珠单抗(POTELIGEO)的作用机制是什么？使用时需要注意什么？

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