眼部治疗的双特异性抗体Vabysmo(faricimab)与阿柏西普比效果如何?欧盟委员会(EC)批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab)用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD或wetAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。
nAMD和DME的标准护理通常需要每1-2个月进行一次眼部注射。与当前标准护理相比注射频率降低。虽然抗血管内皮生长因子(VEGF)单药注射可显著减少nAMD和DME患者的视力下降,但与频繁眼部注射和医生就诊相关的治疗负担可能会导致治疗不足,并可能导致达不到最佳视力结果。
近日,2项全球3期临床研究(BALATON,COMINO)评估了双特异性抗体Vabysmo(faricimab)治疗因视网膜分支静脉阻塞和中央静脉阻塞(BRVO和CRVO)引起的黄斑水肿的结果公布。
上述2项研究在治疗BRVO和CRVO导致的黄斑水肿方面,接受每4周注射一次Vabysmo的患者,与接受每4周注射一次阿柏西普的患者,持续治疗24周在视力改善方面显示出非劣效性。此外,采用中央视网膜厚度(CST)的变化进行测量,从基线至第24周,Vabysmo治疗还使视网膜液快速减少。2项研究中,Vabysmo总体耐受性良好。安全性与之前的试验一致。
Vabysmo中的活性物质faricimab是一种单克隆抗体(一种蛋白质),旨在识别和附着两种蛋白质:血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)。在患有湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿的患者中,这些蛋白质会刺激与液体和血液渗漏相关的血管异常生长,从而损害黄斑。通过附着于VEGF-A和Ang-2,faricimab阻断这些蛋白质的作用,从而减少血管的生长并控制渗漏、肿胀和炎症。
在改善湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿患者的视力方面,Vabysmo被证明与对比剂阿柏西普一样有效。关于安全性,Vabysmo最常见的副作用与玻璃体内注射的其他产品相似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!